據(jù)悉，江蘇省海安縣藥監(jiān)局采取了多項(xiàng)措施加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量*的管控。著主要是為了加強(qiáng)相關(guān)企業(yè)和個(gè)人醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量*管控意識(shí)，該縣規(guī)定企業(yè)是藥械質(zhì)量*管控的*責(zé)任人，并且明確了*風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，在全縣形成了*風(fēng)險(xiǎn)管控網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制，這有效的防止了*風(fēng)險(xiǎn)事故的發(fā)生。

江蘇海安縣藥監(jiān)局在加強(qiáng)*風(fēng)險(xiǎn)管控工作中，采取了多項(xiàng)措施，首先是明確了*風(fēng)險(xiǎn)管控的對(duì)象，將企業(yè)的信用等級(jí)設(shè)定為四級(jí)，而其中一般失信和嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)被列為了風(fēng)險(xiǎn)管控的對(duì)象，另外，還將基本藥物的品種，需要冷藏藥品的品種和高風(fēng)險(xiǎn)的品種列為風(fēng)險(xiǎn)品種，在流通環(huán)節(jié)上將藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為對(duì)藥械*風(fēng)險(xiǎn)排查的主要環(huán)節(jié)和對(duì)象。

其次是該縣建立了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，明確了管控的方法，該縣藥監(jiān)局要求相關(guān)的醫(yī)療器械和藥品企業(yè)要填寫(xiě)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)排查表，并且還建立了相關(guān)的管控機(jī)制。再次，建立了*風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制，形成了一整套的*風(fēng)險(xiǎn)措施，比如，進(jìn)行*風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任追究、風(fēng)險(xiǎn)管理承諾、風(fēng)險(xiǎn)督查等等，要求相關(guān)單位要切實(shí)落實(shí)*風(fēng)險(xiǎn)制度和要求，形成完整的*風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)制。四是對(duì)*監(jiān)管的責(zé)任進(jìn)行了明確，*風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管責(zé)權(quán)一致，要求企業(yè)要強(qiáng)化*風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，要派專(zhuān)人進(jìn)行*風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，并完善應(yīng)急預(yù)案，另外還要加強(qiáng)和政府部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的溝通，遇到風(fēng)險(xiǎn)事件，保證*時(shí)間做出反應(yīng)，并且*大限度的減少和降低危害的程度。