雖然近幾年我國的醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展利好政策不斷的出臺，但是我國的醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展仍然面臨著重重困難，特別是在醫(yī)療器械產品創(chuàng)新上需要經(jīng)過三個門檻，即即產品注冊證，物價或招標，醫(yī)保；另外還有三大障礙，即資金，老板的心態(tài)，性格，胸懷和用人之道。這在一定程度上阻礙了我國高端醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。

從政策角度看，我國確實非常重視醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，這幾年我國講扶持四五十家創(chuàng)新型高技術醫(yī)療器械企業(yè)，重點扶持十到十五家大型的醫(yī)療器械集團公司，還要建立十個左右的醫(yī)械科技產業(yè)基地和*醫(yī)械產品應用基地。

而相關部門的投資力度也是非常大的，比如，工信部、發(fā)改委和財政部聯(lián)合投入十五億元的專項資金用來醫(yī)療切器械產品的技術改造和產業(yè)振興，在醫(yī)學診斷設備專項里重點是治療設備、醫(yī)學影像設備和診斷設備等。另外，為了大力扶持本土醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，打破國外企業(yè)對于我國高端醫(yī)療器械市場的壟斷，國家還將實行嚴格的政府采購法，保障國家資金優(yōu)先采購國產醫(yī)療器械產品，對有技術優(yōu)勢且是我國獨立知識產權的產品在醫(yī)保上給予大力支持。

雖然利好政策不斷出臺，但是我國的民族醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展還是面臨著上述的幾大障礙和門檻。從現(xiàn)狀來看，我國有六十家醫(yī)療器械上市公司，但是這些公司都是做常規(guī)醫(yī)療設備的，比如，江蘇魚躍等，但是在高技術領域并且自主研發(fā)的產品的企業(yè)卻寥寥無幾，即使有規(guī)模也非常小，現(xiàn)在全球*技術的婦科射頻消融技術、超聲聚焦治療技術、準分子激光技術等，我國的企業(yè)沒有一家是上市公司。究其原因，在產品注冊、招標和醫(yī)保以及資金等方面確實阻礙了我國高端醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。