據(jù)悉，甘肅省武威市藥監(jiān)局*近為了保障醫(yī)療器械的質(zhì)量*，制定了相關(guān)的管控辦法，還組織了醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)的管控工作。這是從甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上獲得的消息。

這次該市出臺(tái)了武威市藥品醫(yī)械質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)管控辦法，這個(gè)辦法的出臺(tái)的主要目的就是樹立醫(yī)療器械企業(yè)的*風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，保障醫(yī)械的使用*性。

在風(fēng)險(xiǎn)管控辦法中出臺(tái)了幾項(xiàng)措施，其一是進(jìn)行醫(yī)療器械*風(fēng)險(xiǎn)管控的教育活動(dòng)，在給醫(yī)療器械從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)，針對(duì)容易出錯(cuò)的環(huán)節(jié)，確定對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并進(jìn)行分大力的宣傳，加強(qiáng)相關(guān)企業(yè)和人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

其二是要求醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控的自查，該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照該市的醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)管控辦法，并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，要求企業(yè)認(rèn)真的進(jìn)行自查活動(dòng)，并根據(jù)情況制定具體的風(fēng)險(xiǎn)管控的措施，具體的相關(guān)的責(zé)任人和部門，并按照要求填寫風(fēng)險(xiǎn)排查評(píng)估表。

其三，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，要求各個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)械質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)管控承諾書，加強(qiáng)質(zhì)量*責(zé)任意識(shí)。

其四，建立對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制，該市結(jié)合兩打兩建和日常監(jiān)管活動(dòng)，進(jìn)行白日專項(xiàng)整頓活動(dòng)，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量存在的隱患進(jìn)行大力的排查，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督檢查進(jìn)行強(qiáng)化。

其五，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管控工作及時(shí)總結(jié)，為了進(jìn)一步鞏固風(fēng)險(xiǎn)管控工作的成果，完善風(fēng)險(xiǎn)管控的機(jī)制和措施，武威市藥監(jiān)局建立了長效機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)扎實(shí)的履行質(zhì)量*責(zé)任，對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施常態(tài)化的管理。