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江蘇無錫完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可審批工作
日期:2014-01-28 17:02:21 閱讀數(shù):644
據(jù)悉,近日江蘇省無錫市藥監(jiān)局采取了多項措施完善該市的醫(yī)械經(jīng)營許可審批工作。該市的藥監(jiān)局本著嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、提升意識、完善流程、暢通出口和拓展許可的思路,有效的提高了該市的醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)的審批工作。
首先是對審批工作的流程進(jìn)行完善。對審批的注意事項進(jìn)行清理,建立了審批工作的協(xié)調(diào)機制,并且還開發(fā)了該市醫(yī)械經(jīng)營電子審批系統(tǒng),大大提高了審批的效率,而且還對審批的材料、審核和檔案提出了信息化的要求。
其次,是對審批工作的事權(quán)進(jìn)行了明細(xì),合理的劃分了審批的權(quán)限,并且還制定了該市藥監(jiān)事權(quán)劃分方案和加強醫(yī)械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知等文件,對醫(yī)療器械經(jīng)營審批的職權(quán)進(jìn)行了清晰的劃分。
第三,嚴(yán)格落實標(biāo)準(zhǔn),對準(zhǔn)入的要求進(jìn)行全面的落實。在驗收過程當(dāng)中嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省的驗收標(biāo)準(zhǔn),并且還出臺了該省的針對一些企業(yè)不良行為進(jìn)行規(guī)范的文件,這樣對于審批后的企業(yè)起到了有效的監(jiān)管。
第四,對依法審批的意識進(jìn)行全面的提升,在審批領(lǐng)證前實施全面的考核。并且還承接了醫(yī)械企業(yè)在領(lǐng)證前的試點考核工作,并且還對照醫(yī)械監(jiān)管條例撰寫培訓(xùn)課件,還下發(fā)了相關(guān)的通知。
第五,對經(jīng)營市場進(jìn)行全面的凈化,對于那些不按時提出換證申請的企業(yè)或者是已經(jīng)去向不明或者是終止經(jīng)營的企業(yè)將會按照相關(guān)規(guī)定來啟動注銷程序,并且還下發(fā)了注銷行政指導(dǎo)書,還及時進(jìn)行公示,對經(jīng)營市場進(jìn)行凈化。
第六,對許可工作進(jìn)行經(jīng)營監(jiān)督,以經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫作為基礎(chǔ),建立了上下互通和定期交流的模式,把好審批關(guān),引導(dǎo)企業(yè)通過不斷加強內(nèi)部管理,營造良好的規(guī)范經(jīng)營的市場環(huán)境。