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山東開展醫(yī)療器械經營監(jiān)督檢查

日期:2014-02-26 17:22:59  閱讀數:529


為加強醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場經營秩序,2月19日至28日,日照市食藥監(jiān)嵐山區(qū)分局部署開展對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。

據記者了解,此次監(jiān)督檢查圍繞醫(yī)療器械經營單位及學校周邊店鋪等場所進行重點檢查。檢查內容主要針對經營單位是否取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,持證單位是否在有效期內,是否存在超范圍經營行為,是否經營無注冊證、無合格證、過期、失效和淘汰的醫(yī)療器械產品,產品進貨渠道是否合法,是否建立真實完整的產品進貨驗收和銷售臺賬,是否建立醫(yī)療器械不良事件報告制度等。檢查的同時,全部經營單位簽訂并向監(jiān)管部門遞交《誠信經營承諾書》,引導企業(yè)誠信經營、合法經營。

通過以上工作,以期達到強化經營單位對醫(yī)療器械的質量控制和誠信經營意識,嚴厲打擊經營過程中各種違法違規(guī)行為,完善醫(yī)療器械監(jiān)管措施,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,保證公眾使用醫(yī)療器械*有效的目的。