目前，全國(guó)兩會(huì)正在北京召開(kāi)，會(huì)上人大代表提出了很多利國(guó)利民的建議，醫(yī)藥行業(yè)的代表也就醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的監(jiān)管問(wèn)題提出建議，希望相關(guān)部門(mén)能對(duì)目前醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管滯后、審批緩慢的情況出臺(tái)措施予以改善，以促進(jìn)這一行業(yè)快速發(fā)展，更好地滿(mǎn)足民眾對(duì)健康的需求。

本次兩會(huì)，各位參會(huì)代表可謂獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，就目前醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析并提出相應(yīng)的建議，如針對(duì)去年頻發(fā)的暴力傷醫(yī)事件、對(duì)于醫(yī)療器械評(píng)審緩慢的相關(guān)建議、對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管滯后的建議等等，來(lái)自醫(yī)療領(lǐng)域的全國(guó)政協(xié)委員、新區(qū)政協(xié)副主席常兆華先后提交了三份提案，并在大會(huì)上作《關(guān)于大力充實(shí)和加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)的建議》的發(fā)言，其中就提出必須改變現(xiàn)在監(jiān)管滯后與行業(yè)高速發(fā)展嚴(yán)重不匹配的現(xiàn)狀。

常兆華指出，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)的隊(duì)伍無(wú)論是在組織設(shè)置、運(yùn)行機(jī)制，還是人員編制特別是專(zhuān)業(yè)化程度方面，與我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展出現(xiàn)了嚴(yán)重的不匹配、不適應(yīng)的情況。目前產(chǎn)品審批緩慢的問(wèn)題嚴(yán)重困擾著全國(guó)1.6萬(wàn)家醫(yī)療器械企業(yè)，如果監(jiān)管現(xiàn)狀得不到改善這些企業(yè)還將繼續(xù)面對(duì)這樣的問(wèn)題。為此，常兆華建議參考美國(guó)食品藥物管理局的編制，先是擴(kuò)大編制，大幅度充實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的現(xiàn)有編制，積極考慮將地方局人事調(diào)配權(quán)授予總局，使使目前有限的人力資源得到集中有效利用；改變目前監(jiān)管隊(duì)伍的封閉式交流方式，通過(guò)頻繁與外部專(zhuān)業(yè)人員的交流來(lái)加強(qiáng)對(duì)國(guó)際前沿技術(shù)的了解和掌握，對(duì)骨干人員，應(yīng)派遣到美國(guó)或歐盟參觀學(xué)習(xí)甚至作長(zhǎng)期委托培訓(xùn)等；為了預(yù)防腐敗，可以取消目前的監(jiān)管行政官員定期輪崗制，改為提高薪酬待遇、從外部吸收新鮮血液、引入科學(xué)管理機(jī)制，并定期接受社會(huì)監(jiān)督和評(píng)價(jià)以及內(nèi)審、外審等。

通過(guò)上述改革來(lái)改善醫(yī)療器械監(jiān)管相對(duì)滯后的局面，協(xié)調(diào)行業(yè)健康發(fā)展，為民造福。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net