普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，針對(duì)唐山市市民反映的，不知道購(gòu)買醫(yī)療器械去哪家店購(gòu)買更放心，哪家醫(yī)院的醫(yī)療器械管理更規(guī)范，這一現(xiàn)象，唐山市啟動(dòng)了醫(yī)療器械*監(jiān)督量化分級(jí)管理工作，全市的二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)將被分為a、b、c、d四個(gè)等級(jí)，評(píng)定結(jié)果將于明年1月份公布，屆時(shí)廣大群眾購(gòu)買醫(yī)療器械類產(chǎn)品，可根據(jù)評(píng)定結(jié)果進(jìn)行消費(fèi)選擇。

　　截至目前，《唐山市醫(yī)療器械生產(chǎn)*監(jiān)督量化分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(無菌產(chǎn)品)(體外診斷試劑產(chǎn)品)(一般產(chǎn)品)》《唐山市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)*監(jiān)督量化分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》《唐山市醫(yī)療器械使用*監(jiān)督量化分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)制定印發(fā)，2013年度等級(jí)評(píng)定工作已全面展開。

　　據(jù)市食藥監(jiān)局有關(guān)人士介紹，今后將對(duì)量化等級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，每年進(jìn)行一次評(píng)定，企業(yè)本年度的守法違法情況，將作為下一年度等級(jí)評(píng)定的重要依據(jù)。對(duì)于不同等級(jí)的企業(yè)，該局將會(huì)采取不同的監(jiān)管措施。

　　具體監(jiān)管措施為，對(duì)評(píng)定為a級(jí)的企業(yè)，將減少日常監(jiān)督檢查頻次(專項(xiàng)檢查和舉報(bào)核查除外)，并在法律、法規(guī)、規(guī)章和政策允許范圍內(nèi)，為企業(yè)開辟綠色審批通道。對(duì)評(píng)定為b級(jí)的企業(yè)，將對(duì)企業(yè)實(shí)施常規(guī)監(jiān)管，并監(jiān)督企業(yè)對(duì)存在的隱患問題及時(shí)進(jìn)行整改。對(duì)評(píng)定為c級(jí)的企業(yè)，將列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加監(jiān)督檢查頻次，并約談企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，監(jiān)督企業(yè)對(duì)存在的隱患問題及時(shí)進(jìn)行整改。對(duì)評(píng)定為d級(jí)的企業(yè)，將列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，在監(jiān)督整改基礎(chǔ)上，增加監(jiān)督檢查頻次和抽驗(yàn)頻次，約談企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)。對(duì)有嚴(yán)重違規(guī)行為的企業(yè)，將納入醫(yī)療器械*“黑名單”，視情形通過監(jiān)管工作會(huì)發(fā)布情況通報(bào)或通過電視臺(tái)、電臺(tái)、網(wǎng)站等媒體發(fā)布警示公告。