我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人才短缺的情況已經(jīng)有阻礙行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，這一問題亟待解決，行業(yè)期待相關(guān)的配套政策來吸引或培養(yǎng)更多的人才，來壯大監(jiān)管隊(duì)伍，使之與市場發(fā)展相適應(yīng)。

目前醫(yī)療器械行業(yè)可謂處在發(fā)展的高峰期，行業(yè)內(nèi)有很多機(jī)會(huì)，很多資本也都考慮投入到這一行業(yè)，隨著利好政策的出臺(tái)以及民眾需求的提升，這一領(lǐng)域未來的發(fā)展空間將更為廣闊，然而與行業(yè)快速發(fā)展相比監(jiān)管隊(duì)伍的壯大卻極為緩慢，人才短缺的情況非常嚴(yán)重。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場占醫(yī)藥市場三分之一的份額，但監(jiān)管隊(duì)伍人數(shù)僅占到藥品監(jiān)管人數(shù)的七分之一，目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.6萬家，相關(guān)流通企業(yè)更是逾17萬家，隨著市場的進(jìn)一步擴(kuò)容，監(jiān)管的壓力越來越大。

我國醫(yī)療器械監(jiān)管人才比例過低的情況以及隊(duì)伍中專業(yè)人才的配置不足已經(jīng)阻礙了發(fā)展，直接后果就是導(dǎo)致審批與監(jiān)管難以兼顧，監(jiān)管不嚴(yán)、監(jiān)管不全以及監(jiān)管效率低下、審批嚴(yán)重滯后等情況的出現(xiàn)，正是因?yàn)楸O(jiān)管人才的缺失，企業(yè)自主創(chuàng)新的步伐也因此被迫減緩，這也是國家下發(fā)新的醫(yī)療器械監(jiān)管條例的原因之一，通過簡化審批流程等政策，加速自主創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展，彌補(bǔ)監(jiān)管不足的缺陷。

當(dāng)然僅靠上述政策還遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法緩解監(jiān)管人才短缺的問題，目前，醫(yī)療器械市場還存在技術(shù)更新快的特點(diǎn)，這就要求器械監(jiān)管人員必須對(duì)產(chǎn)品有足夠的了解，監(jiān)管隊(duì)伍不僅要吸收更多的專業(yè)人才還需要對(duì)這一群體進(jìn)行定期培訓(xùn)，以確保其知識(shí)更新，滿足監(jiān)管需求。為此，必須有配套的人才引進(jìn)策略，來鼓勵(lì)人才發(fā)展，同時(shí)建立相應(yīng)的培訓(xùn)制度確保監(jiān)管隊(duì)伍的水平，這才是解決人才短缺的根本問題。

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