這次專項行動于2014年3月15日開始，8月15日結束，為期5個月。專項行動總體分為準備、啟動、整治和規(guī)范四個階段，各個階段的工作任務互為銜接，有機結合，四個階段相互疊加進行。

（一）準備階段

1.總局和各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門組織媒體記者和有關專家，對“五整治”涉及的重點環(huán)節(jié)、場所及企業(yè)進行暗訪調查，收集相關信息，制作相關專題報道。

2.總局組織對部分產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗。

3.總局向有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門交辦《重點監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》。

（二）啟動階段

1.總局召開全系統(tǒng)動員部署視頻會議，對專項行動進行全面動員部署。

2.總局印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案。

3.總局召開新聞發(fā)布會，介紹醫(yī)療器械“五整治”專項行動有關情況。

4.總局和各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門開展“開放日”專題活動，組織部分人大代表、政協(xié)委員、媒體記者和公眾深入醫(yī)療器械企業(yè)、技術機構參觀座談，直觀了解醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督檢驗及行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管開展情況。

5.各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門制定行政區(qū)域內(nèi)具體實施方案。

6.相關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門對總局交辦《重點監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》中的企業(yè)組織開展突擊檢查，對突擊檢查發(fā)現(xiàn)的問題，日常監(jiān)管手段能解決的，責令其限期整改；構成案件的一律立案查處。總局視情況派員督導。

7.地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)日常監(jiān)管和投訴舉報情況梳理重點案件線索進行集中檢查，同時組織力量對“五整治”涉及的重點環(huán)節(jié)、場所及企業(yè)進行集中排查，也可結合相關專項整治進行重點排查，對有線索的重點企業(yè)和場所深入開展監(jiān)督檢查和整治。

8.對集中檢查發(fā)現(xiàn)的案件線索，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要統(tǒng)一協(xié)調立案調查，依法查處。要按屬地管理的原則，與當?shù)毓矙C關相互配合，涉嫌刑事犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任。

9.總局和各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通過電視、網(wǎng)絡、報刊等國家和地方主流媒體開辟專欄，大張旗鼓地開展醫(yī)療器械*用械科普宣傳教育。

（三）整治階段

1.有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門負責上報總局交辦《重點監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》的監(jiān)督檢查結果。

2.地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門在前期工作基礎上，抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處工作。

3.有關省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門負責對總局交辦《重點監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》涉及的違法違規(guī)企業(yè)組織進行查處。

4.各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門組織對行政區(qū)域內(nèi)開展“五整治”專項行動的情況進行監(jiān)督檢查和督查督辦。

5.總局組織督查組對部分省（區(qū)、市）開展“五整治”專項行動的情況進行督查。

6.地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要針對整治重點，拓寬案源線索，按照總局關于案件協(xié)查、報送等有關規(guī)定，加強案件查處工作的組織協(xié)調和督查督辦，發(fā)現(xiàn)重大案件線索立即報告，總局將通過掛牌督辦、與公安機關聯(lián)合掛牌督辦，加大案件的查處力度，曝光一批查處的典型案件。

（四）規(guī)范階段

1.地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門對專項行動進行階段性總結，在保持高壓態(tài)勢的同時，完善監(jiān)管制度機制，鞏固專項行動成果。

2.各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門可采取不同的形式對專項行動工作進行階段性總結，要結合行政區(qū)域實際完善相關監(jiān)管制度，將一些好的、有效的做法形成長效機制，總結推廣專項行動的好經(jīng)驗，提出需要進一步深入整治的目標。

3.總局組織有關中央主流媒體記者撰寫加強醫(yī)療器械監(jiān)管、促進行業(yè)健康發(fā)展的有關調研報告，客觀反映行業(yè)存在的問題，提出對策建議。

4.總局組織制定進一步加強醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的措施，建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制。

5.總局召開全系統(tǒng)視頻會議，對專項行動工作進行階段性總結