3月20日，寧波市局組織召開全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議暨醫(yī)療器械新法規(guī)實施座談會，各縣（市）區(qū)局、功能區(qū)分局的分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室負(fù)責(zé)人，市局機關(guān)有關(guān)處室40余人參加了會議。

會議傳達(dá)了國家局、省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)并部署了2014年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作、2015年重點工作和任務(wù)，通報了2014年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用評定、生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況、醫(yī)療機構(gòu)檢查情況及醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗情況，并就《2015年寧波市醫(yī)療器械監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》、《寧波市在用醫(yī)療器械（設(shè)備類）重點監(jiān)管品種目錄（試行）》及《寧波市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）》征求意見。會上，縣（市）局（分局）還就醫(yī)療器械新法規(guī)頒布實施以來，日常監(jiān)管工作遇到的諸如二類經(jīng)營企業(yè)備案后現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)如何把握，一類生產(chǎn)企業(yè)3月31日前重新備案實際操作等問題進行了廣泛的交流討論，取得了較好的效果。

市局林紅副局長充分肯定了2014年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績，指出要從系統(tǒng)化監(jiān)管出發(fā)，處理好法定職責(zé)與履職風(fēng)險、監(jiān)管職責(zé)與主體責(zé)任、監(jiān)管方法與監(jiān)管效率之間的關(guān)系。同時，對2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了六方面的具體要求：一是要圍繞政府職能轉(zhuǎn)變，做好監(jiān)管觀念轉(zhuǎn)變，從強審批向重事中事后轉(zhuǎn)變；二是要從國家法制層面，明確監(jiān)管脈絡(luò)，根據(jù)風(fēng)險高低做好分類監(jiān)管；三是要從頂層設(shè)計出發(fā)，理清監(jiān)管思路；四是要積極尋找機構(gòu)改革帶來的紅利和優(yōu)勢；五是要回應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展要求，樹立服務(wù)理念，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展；六是要立足職責(zé)，積極有為，唱好主角、當(dāng)好配角。

掃一掃，每天方便看行業(yè)新聞?wù)吲叮?/span>