目前，POCT系列產品依托的技術主要包括干化學技術、多層涂膜技術、免疫層析與滲濾技術、紅外和遠紅外分光光度技術、選擇性電極技術以及各種生物傳感器與生物芯片，技術原理也由生化、免疫逐步外延到核酸。

檢驗醫(yī)學正經歷新的轉型，理論創(chuàng)新和技術創(chuàng)新推動臨床檢驗走向兩大方向。一是大型化，重點是適用于規(guī)?；?、集中化檢測的大型自動化、高通量檢驗儀器以及配套試劑；二是小型化，重點是適用于即時、現場、單人份檢測的小型快速檢驗儀器及試劑。

小型、便捷、快速的即時檢測（POCT）已經成為檢驗醫(yī)學的一種新模式

基于互聯網思維，集自動化、*化、云端化為一體的iPOCT為傳統POCT的發(fā)展指明了方向

源于國外的POCT是體外診斷（IVD）的一個細分領域，是指在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方法，是一個動態(tài)發(fā)展的檢驗方法范疇。其核心要素在于滿足臨床治療或家用監(jiān)護所需的快速診斷要求，以快速、即時得到可信賴的診斷結果為*終目標。

美國國家臨床生化科學院（NACB）將POCT定義為：在接近患者治療處，由未接受臨床實驗室科學訓練的臨床人員或患者（自我監(jiān)測、檢測）進行的臨床實驗室檢驗，換言之，POCT指在傳統、核心或中心實驗室以外進行的一切檢驗。

*原始的POCT可以追溯到公元前1500年，當時的醫(yī)師觀察到螞蟻可以被一種“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推斷這種患者尿液中含有糖分，從而認識糖尿病。這種用螞蟻來檢測糖尿病的方法被認為是POCT的起源。

19世紀70年代到20世紀初，以原子能、電子計算機、空間技術和生物工程的發(fā)明和應用為主要標志的第2次科技革命推動了POCT檢測技術的飛速發(fā)展。在1931-1970年的30多年間，各種尿液分析試紙、早孕試紙、血糖試紙等產品層出不窮。1959年Edmonds以干化學紙片檢測血糖及糖尿病。

美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）于1995年3月發(fā)布了AST2-P文件，即床邊體外診斷檢驗指南，該文件共23章，詳細介紹了關于評價和實施床邊體外診斷檢驗的信息，明確了POCT概念。

2000年7月，美國臨床化學委員會（AACC）會議上多了一項內容POCT。

2003年11月，在德國杜塞爾多夫召開的MEDICA會議上也增加了一項關于POCT的技術報告和現場演示報告。

2004年，POCT概念及技術傳到中國，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院許叔祥教授和上海奧普生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人徐建新董事長提出“即時檢驗”概念，為POCT正名。

2006年，趙衛(wèi)國主編、陳悅、徐建新副主編的《即時檢驗》由上海科學技術出版社出版，是為我國*部POCT專著。*檢驗醫(yī)學專家許叔祥教授為該書撰寫的《引言》中說，POCT用快速和便捷的方式得到準確的檢驗結果，它將改變傳統的醫(yī)學檢驗模式?！都磿r檢測》從總論、技術、管理、應用四個方面就國內外POCT的歷史和發(fā)展進行了系統闡述，*檢驗醫(yī)學專家、原衛(wèi)生部臨床檢驗中心主任楊振華教授為該書寫了總論。

2007年，中華醫(yī)學會、中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會、《中華檢驗醫(yī)學雜志》編輯委員會主辦，上海奧普生物醫(yī)藥有限公司承辦的首屆中國POCT高峰論壇在上海召開。*檢驗醫(yī)學專家、中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會主任委員、中國人民解放軍總醫(yī)院檢驗科主任叢玉隆教授出席大會并講話。

2012年1月，由潘柏申、尚紅、陳文祥執(zhí)筆，沈立松、李智、居漪、張捷、沈茜、徐建新、趙衛(wèi)國等專家審閱的《POCT臨床應用建議》經中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會、衛(wèi)生部臨床檢驗中心和中華檢驗醫(yī)學雜志編輯委員會批準并在《中華檢驗醫(yī)學雜志》發(fā)布。該建議分POCT臨床應用建議總則、POCT方式的選擇、POCT臨床應用的管理建議和POCT在各檢測項目中的應用建議四部分。

2013年10月，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會發(fā)布了《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的要求》，將POCT命名為“即時檢測”，該標準于2014年2月1日起實施。

該項關于POCT的國家標準規(guī)定了適用于POCT的專用要求，并與GB/T22576-2008結合使用。本標準的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供流動性醫(yī)療服務的醫(yī)療機構進行的即時檢測；可適用于經皮測量、呼氣分析及患者生理學參數的體內監(jiān)測。本標準不包括居家或在社區(qū)中進行的患者自測，但本標準的要素可以適用。

該標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）提出，起草單位為北京市醫(yī)療器械檢驗所，歸口單位和主管部門為全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會（SAC/TC 136）。

2014年6月，在洛陽召開的2014中國POCT年會上，正式成立了中國醫(yī)學裝備協會現場快速檢測裝備技術專業(yè)委員會（CAME-POCT）。*檢驗醫(yī)學專家、首都醫(yī)科大學附屬北京宣武醫(yī)院實驗診斷中心主任康熙雄教授當選主任委員，原中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院檢驗科主任董書魁教授當選為副主任委員兼秘書長。

會議通過了《現場快速檢測（POCT）院內管理辦法建議》草案和《現場快速檢測（POCT）專家共識》兩個文件。文件就POCT的定義、特性、應用領域、發(fā)展趨勢、存在問題、管理建議、發(fā)展戰(zhàn)略等方面達成了廣泛共識并提倡建立POCT院內協調員制度并對POCT檢測進行規(guī)范化管理。

2015年3月，第十二屆中國檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會上，中國iPOCT旗艦軍團上海奧普生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人徐建新董事長正式提出“iPOCT新概念”。

伴隨云計算、物聯網、大數據出現的iPOCT，即智慧POCT，是互聯網時代POCT技術快速發(fā)展的時代需求，也是對傳統POCT技術在新常態(tài)下的*定位和科學定義。

iPOCT集自動化、*化、云端化于一體，充分發(fā)揮互聯網技術在POCT領域的優(yōu)化和集成作用，將互聯網的全新思維和創(chuàng)新成果融合于POCT儀器和試劑運行的全過程，提升POCT技術的創(chuàng)新力和生產力，構建以互聯網為基礎的大POCT，促進大檢驗醫(yī)學時代*醫(yī)療的健康發(fā)展。

POCT已經成為檢驗醫(yī)學*的重要組成部分

iPOCT新概念引領的大POCT格局已經初現端倪

自上世紀90年代興起以來，經過20多年的完善和發(fā)展，POCT已經成為檢驗醫(yī)學*的重要組成部分。隨著互聯網技術的支撐和導入，iPOCT新概念引領的大POCT格局已經初現端倪，相信未來的POCT將會因為時代的發(fā)展愈加精彩。當然，有關POCT的質量管理體系建設也不容忽視，其是保證POCT健康快速發(fā)展的關鍵所在。

在個體化醫(yī)療以及臨床診療準確性提升等迫切需求的驅動下，各種POCT技術的產生、發(fā)展、興盛、衰落都受到“檢測結果從定性轉為定量”這一必然趨勢的左右。伴隨新技術和新材料的不斷涌現，以免疫、核酸為原理，融合精密制造、生物醫(yī)學、自動控制等多種技術元素的微流控、生物芯片、生物傳感器使得POCT具有可以和大型檢測設備相當的*定量能力。從而，迎來了POCT從定性或半定量到*定量的新時代。

POCT作為檢驗產品，與其他檢驗項目相比，在管理中既有共性也有其特殊性。一方面，POCT是高新技術的縮影，是檢測技術的集大成者，代表著檢驗科學發(fā)展的一個大方向；另一方面，因其不能像醫(yī)院檢驗科一樣由專業(yè)人員進行操作并有完善的質量保證體系保障，會導至檢驗質量良莠不齊。

衛(wèi)生保健組織鑒定委托委員會（JCAHO）、醫(yī)療*和醫(yī)療補助方案服務中心（CMS）和美國病理學家學會（CAP）是美國POCT的認證/授權機構，食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對其進行監(jiān)管。

迄今為止，美國已經制定了完善的POCT相關法律法規(guī)。1988年制定的《臨床實驗室改進法案修正案》（簡稱CLIA'88）明確了*的標準和行業(yè)規(guī)范，CAP等機構作為專業(yè)的學會組織擴展和細化了對POCT具體的質量要求和管理規(guī)范。

2010年美國臨床和實驗室標準化協會（CLSI）公布了POCT09-A，對POCT設備的選擇標準進行了具體的規(guī)定。對于從事POCT的非檢驗人員，必須經過培訓和考核，方可從事POCT工作。

2012年我國實施的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等文件，促進了合理使用抗生素監(jiān)測的POCT項目的臨床應用和普及。

2013年10月公布的《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的要求》對POCT產品的質量保證能力提出了明確要求。但對于POCT操作人員執(zhí)業(yè)管理，還沒有專門的規(guī)定，這將成為限制POCT產業(yè)健康有序發(fā)展的瓶頸，也體現了國內針對POCT管理的法規(guī)尚不健全。

美國各州、市和單位都設有POCT管理委員會，在醫(yī)院，雖然POCT屬于檢驗范疇，但是實際檢測人員往往是非檢驗專業(yè)的醫(yī)生和護士，而檢測地點分布在醫(yī)院各個科室。

這就需要進行整體協調，形成一個清晰的質量環(huán)（PDCA環(huán)），包括P（plan）、D（do）、C（check）、A（action），從而實現質量計劃的制定和組織，實現過程周而復始的良性運轉。