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吉林:加強醫(yī)療器械產品“全生命周期”監(jiān)管取得階段性成效

日期:2016-03-28 09:26:12  閱讀數:1107

為全面保障人民群眾用械*,省食藥局開拓思路,勇于作為,實施醫(yī)療器械產品“全生命周期”監(jiān)管,取得了階段性成效。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2016年首批《國家醫(yī)療器械質量公告》,此批公告包含了金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機等25個品種703批(臺)產品的質量監(jiān)督抽驗和跟蹤抽驗的結果,我省有關產品全部合格。

該批公告中涉及到我省的無菌產品為一次性使用無菌注射器-帶針,包括了生產、流通、使用各環(huán)節(jié)多家企業(yè)和醫(yī)療機構,經抽驗均符合國家標準。生產企業(yè)分別是長春金康源醫(yī)用器具有限公司、長春白求恩醫(yī)療器械有限公司、長春民健醫(yī)療器械有限公司;流通環(huán)節(jié)抽取的企業(yè)為吉林市則通醫(yī)療器械有限公司;使用環(huán)節(jié)涉及長春市兒童醫(yī)院、吉林大學第二醫(yī)院。無論生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用單位,一次性使用無菌注射器-帶針經抽檢全部符合國家有關標準。