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驚心:心臟手術(shù)中殺軟掃描引醫(yī)療設(shè)備死機(jī)
日期:2016-05-04 16:22:38 閱讀數(shù):496
正如所有PC系統(tǒng)一樣,采用電腦操作系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備有時(shí)也會因?yàn)楦鞣N軟件問題引起宕機(jī)。不過醫(yī)療設(shè)備發(fā)生宕機(jī)卻可能危及病 人的生命,近日在美國出現(xiàn)了一起實(shí)施心臟手術(shù)過程中的醫(yī)療設(shè)備宕機(jī)故障,幸好沒有釀成醫(yī)療事故。經(jīng)設(shè)備提供商MergeHealthcare公司調(diào)查后,發(fā)現(xiàn)引起設(shè)備宕機(jī)的原因,可能系錯(cuò)誤配置的殺毒軟件在手術(shù)過程中進(jìn)行掃描程序引起。
發(fā)生故障的醫(yī)療設(shè)備名為Merge Hemo,是一種復(fù)雜的用于監(jiān)測心臟導(dǎo)管插入手術(shù)(Heart CatheterizationPrecedure)的專用醫(yī)療器械方案,主要由兩部分組成:主要設(shè)備部分負(fù)責(zé)心臟導(dǎo)管各項(xiàng)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的監(jiān)測,并通過串口與本地PC或者平板設(shè)備連接。另一部分則為一個(gè)應(yīng)用軟件,可運(yùn)行在相連的醫(yī)生電腦或平板上,以圖形方式顯示來自主要設(shè)備的數(shù)據(jù)。而出現(xiàn)問題的則是MergeHemo應(yīng)用軟件,在一起心臟導(dǎo)管插入手術(shù)過程中突然軟件發(fā)生崩潰,導(dǎo)致醫(yī)生無法查看數(shù)據(jù),幸虧在病患麻醉窗口期有五分鐘重啟設(shè)備,*后順利完成手術(shù),沒有釀成醫(yī)療事故。
根據(jù)美國食品及藥物管理局FDA規(guī)定,如果醫(yī)療器械在手術(shù)過程中出現(xiàn)故障,設(shè)備供應(yīng)商必須向FDA遞交一份詳細(xì)的不良事件報(bào)告。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查后,MergeHealthcare公司報(bào)告稱崩潰的原因由醫(yī)生個(gè)人電腦安裝的殺毒軟件在心臟手術(shù)過程中運(yùn)行掃描過程引起。由于配置每隔一小時(shí)運(yùn)行掃描過程,在手術(shù)開始后殺軟開始執(zhí)行掃描并凍結(jié)了Merge Hemo應(yīng)用讀取主設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)測數(shù)據(jù)的權(quán)限,導(dǎo)致應(yīng)用程序意外崩潰。MergeHealthcare公司稱在向院方提供的配置手冊中明確建議讓醫(yī)療單位將Merge Hemo軟件設(shè)定為白名單,防止崩潰或者錯(cuò)誤的發(fā)生。