近日，河南新飛電器有限公司自主設(shè)計(jì)、制造的新產(chǎn)品“醫(yī)用冷藏冰箱”取得了河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，獲得上市銷售資格，注冊證編號：20162580230。

新飛醫(yī)用冷藏冰箱的注冊申請于2014年啟動后，專門成立了申報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組。企業(yè)事務(wù)總監(jiān)鄧俊牽頭負(fù)責(zé)，由產(chǎn)品研發(fā)部、質(zhì)量管理部、企業(yè)事務(wù)部抽調(diào)核心人員進(jìn)行申報(bào)資料的編寫和整理，包括產(chǎn)品技術(shù)條件、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、檢測報(bào)告等，并將產(chǎn)品提交河南省檢測中心測評，2015年11月份，申報(bào)材料通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局審核。

為順利通過質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查，新飛公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，專門編制《醫(yī)用冷藏冰箱質(zhì)量手冊》及程序文件，組織相關(guān)部門認(rèn)真學(xué)習(xí)和理解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。并由新飛公司管理委員會主席梁尚勇親自召開會議，對現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則逐條安排部署，確保文件資料和現(xiàn)場滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。在質(zhì)量管理部、技術(shù)中心、冷柜部、采購部、銷售管理部、物流部等部門的大力配合下，于2016年3月順利通過由河南省食品藥品監(jiān)督管理局委托新鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局審核組的現(xiàn)場核查和整改要求。

醫(yī)用冷藏冰箱醫(yī)療器械注冊證的取得，有利于豐富新飛產(chǎn)品線，進(jìn)一步提高新飛公司核心競爭力，對新飛家電未來的經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生積極影響。