12月25日下午，全國人大常委會辦公廳在人民大會堂臺灣廳舉行新聞發(fā)布會， 就12月19日開幕的十二屆全國人大常委會第二十五次會議正在審議中醫(yī)藥法草案、公共文化服務保障法草案、環(huán)境保護稅法草案等進行說明。

《中醫(yī)藥法》正式表決通過

根據介紹，會議以144票贊成、3票反對、3票棄權，表決通過了《中醫(yī)藥法》，整個法律共計9章63條，并將于2017年7月1日正式施行。同日，國家主席習近平簽署了中華人民共和國主席令（第五十九號），正式對《中醫(yī)藥法》予以公布。

來源：全國人大網

發(fā)布會上，國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強表示，《中醫(yī)藥法》作為*部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，將黨和國家關于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來，將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來，對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

民間傳承可獲得合法執(zhí)業(yè)資格，中醫(yī)診所備案制

王國強在講話中表示，民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經驗，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。中醫(yī)藥法根據民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實際，在充分考慮醫(yī)療*風險的基礎上，對師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè)，而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務簡便，根據國務院行政審批制度改革的精神，按照簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的要求，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，改變了一直以來以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對于進一步促進中醫(yī)藥服務的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務能力，壯大基層中醫(yī)藥服務隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。

但王國強同時強調，為了預防和控制醫(yī)療*風險，中醫(yī)藥法在強化中醫(yī)藥服務監(jiān)管方面也作了安排。一是國務院中醫(yī)藥局將會根據中醫(yī)藥法的規(guī)定，制定針對以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員的分類考核辦法，注重對其實踐技能和效果的考核；二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法，要求經備案的中醫(yī)診所不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動，以限制診療范圍的措施來降低醫(yī)療*風險；三是對加強日常監(jiān)管提出了具體要求，加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查。

中醫(yī)藥法五大亮點

*，明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。四是明確國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結合。

第二，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢，在很多方面不同于西醫(yī)藥，例如，中醫(yī)服務人員存在師承等培養(yǎng)方式，中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務簡便，不像西醫(yī)醫(yī)療機構需要配備相應的儀器設備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點和發(fā)展需要，對執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構管理條例等規(guī)定的管理制度進行改革完善：一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，經實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機構根據臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進行再加工。四是對僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床*性研究資料。

第三，加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴大，發(fā)展水平和服務能力逐步提高，截至2014年底，全國共有中醫(yī)類醫(yī)院（包括中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)院）3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師39.8萬人，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產企業(yè)達到3813家，中藥工業(yè)總產值7302億元。中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進一步彰顯。但是，與人民群眾的中醫(yī)藥服務需求相比，我國中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度：一是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經費納入財政預算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務成本和專業(yè)技術價值。四是明確有關部門應當按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點機構范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，加大對中醫(yī)藥科學研究和傳承創(chuàng)新的支持力度，促進中醫(yī)藥文化傳播和應用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構。七是明確國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強少數(shù)民族醫(yī)療機構和醫(yī)師隊伍建設；民族自治地方可以結合實際，制定促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四，加強對中醫(yī)醫(yī)療服務和中藥生產經營的監(jiān)管。針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質量下滑等問題，中醫(yī)藥法堅持扶持與規(guī)范并重，進一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療*，提升中藥質量：一是明確開展中醫(yī)藥服務應當符合中醫(yī)藥服務基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應當經審查批準，發(fā)布的內容應當與批準的內容相符。二是明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量*。三是加強中藥材質量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。四是鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農藥、肥料等農業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農藥。五是加強對醫(yī)療機構炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

第五，加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，經責令改正，拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。三是規(guī)定醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產假藥給予處罰。四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容與經審查批準的內容不相符的，撤銷該廣告的審查批準文件，一年內不受理該醫(yī)療機構的廣告審查申請。五是規(guī)定在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的，依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴重的，可以處五日以上十五日以下拘留。

盲人按摩上升到法律程度

發(fā)布會上，王國強表示，盲人醫(yī)療按摩既是殘疾人事業(yè)發(fā)展的組成部分，也是中醫(yī)藥服務的有益補充。促進盲人醫(yī)療按摩規(guī)范發(fā)展，對于推動盲人醫(yī)療按摩人員實現(xiàn)平等公正就業(yè)，維護盲人醫(yī)療按摩人員的權益，發(fā)展殘疾人事業(yè)具有重要意義。近年來，國家中醫(yī)藥管理局積極配合中國殘聯(lián)，積極推動盲人醫(yī)療按摩事業(yè)發(fā)展，與中國殘聯(lián)等部門聯(lián)合出臺了《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》、《盲人醫(yī)療按摩人員從事醫(yī)療按摩資格證書管理辦法》《關于盲人醫(yī)療按摩人員執(zhí)業(yè)備案有關問題的通知》和《盲人醫(yī)療按摩技術操作規(guī)范（試行）》等相關文件，支持和推動盲人醫(yī)療按摩人員考試和執(zhí)業(yè)管理等工作規(guī)范有序開展。關于盲人醫(yī)療按摩的規(guī)定，在中醫(yī)藥法中專門有一條，盲人按照國家有關規(guī)定，取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內提供醫(yī)療按摩的服務，應該說這與原來衛(wèi)生計生委和中醫(yī)藥管理局規(guī)定的沒有變化，但是很重要的一條就是這樣一條規(guī)定上升到中醫(yī)藥法的內容，它的法律性、針對性就更強了，更有助于盲人醫(yī)療按摩事業(yè)健康發(fā)展。

經典名方中藥復方制劑注冊時可以僅提供非臨床*性研究資料

根據《中醫(yī)藥法》，生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床*性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。

前款所稱古代經典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品