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天津發(fā)布醫(yī)療器械注冊收費標準,首次注冊7.23萬元
日期:2017-01-05 15:10:22 閱讀數:1205
繼寧夏之后,日前,天津也發(fā)布了境內第二類醫(yī)療器械產品的注冊收費標準,天津市境內第二類醫(yī)療器械產品的*注冊收取72300元費用,變更注冊收費30300元,延續(xù)注冊收費30000元。同時,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。
符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯企業(yè)〔2011〕300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊的,免收*注冊費。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的認定標準,按照國家藥監(jiān)總局有關規(guī)定執(zhí)行。
以上收費標準自2017年起開始試行。
截止到目前,全國已經有15個省市出臺了境內第二類醫(yī)療器械產品的注冊收費標準,其中,寧夏收費標準*低。