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兩種醫(yī)療設(shè)備10臺不合格,深圳邦健超聲診斷儀有誤差??!
日期:2017-09-15 14:04:04 閱讀數(shù):784
9月14日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布2017年第21期醫(yī)療器械質(zhì)量公告,將對Nd:YAG激光治療機、B型超聲診斷設(shè)備2個品種55臺的產(chǎn)品進行的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果予以公告。
一、被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種3臺。具體為:
二、被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種7臺,具體為:
三、抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及37家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種45臺。