時至年底，醫(yī)療器械領域的醫(yī)藥反腐風暴正越來越猛。

繼廣東省發(fā)文進行耗材專項整治活動之后（推薦閱讀：9部門聯(lián)手，嚴查租賃、捐贈等捆綁銷售?。?，12月19日，上海市衛(wèi)計委印發(fā)《2017年上海市醫(yī)用耗材專項整治活動暨藥品回扣整治督導檢查方案的通知》，直指醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂。

遼寧省也于11月發(fā)布《遼寧省公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設備采購管理與考核細則》(試行)的通知，堅決遏制醫(yī)藥購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。

國家衛(wèi)計委、工商局早已經(jīng)明確器械反腐任務

今年7月11日，衛(wèi)計委聯(lián)合多家部委印發(fā)《關于2017年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務不正之風工作要點》，將規(guī)范醫(yī)用耗材產(chǎn)供銷作為治理重點加以強調；同日印發(fā)的《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》更是明確整治實施步驟，分為自查自糾、督導檢查、總結交流三個階段。各級各類醫(yī)療機構被要求排查醫(yī)用耗材臨床使用中的問題并及時整改，而后監(jiān)管機關將組織開展醫(yī)藥耗材使用情況專項檢查和重點抽查。前述文件無不強調加強對醫(yī)療機構耗材和配套設備采購行為的監(jiān)督檢查，而現(xiàn)實中常見的假借租賃、捐贈、投放設備等形式捆綁耗材和配套設備銷售（“投放設備捆綁耗材銷售”）則成為重點整治對象。

除了國家衛(wèi)計委及各部委牽手各部門一起動手之外，工商總局也曾專門發(fā)文。2017年8月21日，國家工商總局反壟斷與反不正當競爭執(zhí)法局印發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療領域不正當競爭案件查處工作的通知》，雖然從名稱來看此通知涉及的是整個醫(yī)療領域不正當競爭案件的查處，但其劍指醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂的意味，明確要求“嚴肅查處假借租賃、捐贈、投放設備等形式捆綁耗材和配套設備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當競爭行為”。

而就在文件的發(fā)布的前一周，12月6日，上海工商局出手，處罰了一家捆綁銷售的醫(yī)療器械公司。據(jù)上海市工商局的通報，當事人（上海為一醫(yī)療科技有限公司）是一家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

2015年10月，當事人與上海市**醫(yī)院簽訂《設備借用協(xié)議》，涉嫌不正當競爭案，被沒收違法所得 617768.74元，罰款100000元。累計罰沒款超過70萬元。

反腐聚焦設備捆綁銷售

在上述多省的通知中，都專門強調醫(yī)療機構不得接受任何形式的耗材捆綁設備銷售行為?！巴斗旁O備捆綁耗材銷售”的模式長期在醫(yī)療器械行業(yè)內盛行，不少公司高層及員工對此習以為常，現(xiàn)在這種業(yè)務模式已經(jīng)成為反腐聚焦點，模式變革已經(jīng)到來。

不過，從各省的發(fā)文來看，目前主要是自查階段，醫(yī)療器械公司尚有處置風險的時機，但務必要正式風險，從藥品回扣治理來看，處罰不進涉及的醫(yī)療器械公司被逐出醫(yī)院，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商不僅有經(jīng)濟損失，還需要承擔法律責任，品牌商也會因案件公開而難逃聲譽損失，針對行賄方的刑事執(zhí)法不斷加強，違法行為相關的主管人員和直接負責人員 常常被法律制裁。所以，有關任內人士建議，各醫(yī)療器械企業(yè)恰可借此東風，廣泛排查涉嫌違規(guī)的擦邊球行為，積極開展內部合規(guī)培訓和建設，提高全員合規(guī)意識。

附原文：

關于印發(fā)2017年上海市醫(yī)用耗材專項整治活動暨藥品回扣整治督導檢查方案的通知

各區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、經(jīng)濟信息化委、財政局、人力資源社會保障局、醫(yī)保辦、商務主管部門、稅務局、市場監(jiān)管局，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學、中福會，各市級醫(yī)療機構:

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)用耗材專項整治活動方案的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號）有關要求，結合本市實際，我委會同本市糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風聯(lián)席會議成員單位制定了《2017年上海市醫(yī)用耗材專項整治活動暨藥品回扣整治督導檢查方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施，規(guī)范醫(yī)用耗材的合理使用，加強藥事管理水平，有效維護廣大人民群眾的健康利益。同時，認真完成檢查任務，及時、準確填報相關數(shù)據(jù)并報送工作總結。

特此通知。

上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會 上海市發(fā)展和改革委員會

上海市經(jīng)濟和信息化委員會 上海市財政局

上海市人力資源和社會保障局 上海市商務委員會

上海市國家稅務局 上海市地方稅務局

上海市工商行政管理局 上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年12月14日

2017年上海市醫(yī)用耗材專項整治活動暨藥品回扣整治督導檢查方案

為加強醫(yī)用耗材監(jiān)管，提高合理用藥水平，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風，根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)用耗材專項整治活動方案的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號）有關要求，結合本市實際，特制訂本方案。

一、總體目標

以整治醫(yī)用耗材和藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)中存在的突出問題為重點，以“九不準”“十項不得”規(guī)定為抓手，圍繞“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的工作思路，采取排查、整治、規(guī)范相結合的工作方式，以重點領域、重點產(chǎn)品、重點單位、重點問題線索為突破口，完善醫(yī)用耗材購銷規(guī)范管理，全力整治藥品回扣問題，形成長效工作機制，有效遏制和打擊醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中的不正之風。

二、活動范圍

全市藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)，各級各類醫(yī)療機構。

三、組織管理

市衛(wèi)生計生委會同本市糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風聯(lián)席會議成員單位制訂“2017年上海市醫(yī)用耗材專項整治活動暨藥品回扣整治督導檢查方案”。組織對本市醫(yī)用耗材專項整治和藥品回扣整治工作開展情況進行督導檢查。

各區(qū)衛(wèi)生計生委、各辦醫(yī)主體具體負責下屬醫(yī)療機構醫(yī)用耗材專項整治和藥品回扣整治活動的組織實施，督促醫(yī)療機構合理使用醫(yī)用耗材，打擊醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中的不正之風。

四、重點內容及分工

（一）檢查生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)行為。重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、血管／非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產(chǎn)品。（市食品藥品監(jiān)管局牽頭，市經(jīng)濟信息化委、市衛(wèi)生計生委、市工商局配合）

（二）繼續(xù)推進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治工作。做好醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治工作，查處非法使用發(fā)票、過票、走票、倒票等問題，加強對發(fā)票違法問題的案件移送和聯(lián)合查處工作，深入挖掘發(fā)票違法行為背后隱藏的不正之風問題。（市國稅局、市地稅局牽頭，市工商局、市衛(wèi)生計生委、市商務委、市食品藥品監(jiān)管局配合）

（三）全面落實醫(yī)藥陽光采購。核查醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療耗材陽光采購流程建設、制度建設和有關配套建設。加大對相關機構違反藥品和醫(yī)療耗材陽光采購行為的聯(lián)合檢查和處理力度。（市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生計生委牽頭，市發(fā)展改革委、市財政局、市經(jīng)濟信息化委、市商務委、市食品藥品監(jiān)管局、相關辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機構配合）

（四）強化對高值醫(yī)用耗材特別是植介入類醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管。加強醫(yī)療機構醫(yī)用耗材價格行為的監(jiān)督檢查，對于不可另行收費的醫(yī)療器械，不得向患者收費，嚴肅查處超過規(guī)定范圍使用醫(yī)用耗材、超規(guī)定加價率多收費、多計或變相多計醫(yī)用耗材多收費、違反自愿原則強制或變相強制患者使用醫(yī)用耗材多收費以及不按規(guī)定公示醫(yī)用耗材價格等價格違法行為。(市發(fā)展改革委（市物價局）牽頭，市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市食品藥品監(jiān)管局、相關辦醫(yī)主體、各醫(yī)療機構配合)

（五）推動醫(yī)用耗材信息公開。將主要醫(yī)用耗材價格、總體用量、各科耗占比納入院務公開范圍；各醫(yī)療器械銷售單位（包括各級各類醫(yī)療機構等）要進一步規(guī)范經(jīng)營行為，做好明碼標價，在顯著位置公示產(chǎn)品信息，要列明名稱、規(guī)格、型號、注冊證號、品牌、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)、計價單位、價格等內容；各醫(yī)療機構要向患者提供包括耗材名稱、品規(guī)和收費價格等詳細內容的費用清單，并提供所用耗材信息的查詢渠道，提高醫(yī)療費用透明度。將醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)院管理評價體系。各級各類醫(yī)療機構要建立醫(yī)用耗材尤其是高值醫(yī)用耗材使用信息上報制度，