7月5日，由美國科學(xué)促進(jìn)協(xié)會出版、國際權(quán)威期刊之一的《科學(xué)》雜志（Science）發(fā)表了與此相關(guān)的兩篇封面文章，質(zhì)疑兩者之間的利益輸送或引發(fā)倫理困境。文章指出，藥企不僅與負(fù)責(zé)為美國美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)藥物的醫(yī)生之間存在著金錢交易，還常常給予那些幫助其藥物獲批的FDA官員以高薪職位。

拿錢**多的17名醫(yī)學(xué)專家共計收受2,600萬美元

根據(jù)醫(yī)生們的公開信息披露，以及公開付款網(wǎng)站（Open Payments）2013至2016年對醫(yī)療醫(yī)學(xué)中心數(shù)據(jù)的記錄，Science整理分析得出了醫(yī)藥公司對曾參與藥物審查批準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專家的款項。

該分析結(jié)果顯示，在2008年至2014年間參與批準(zhǔn)28種新藥的107名醫(yī)生中，僅有41人沒有收到或者沒有接受藥企給予的金錢，而余下的66人在藥物獲批后都得到了藥企給予的“酬勞”或“贊助”。在這66人中，所拿錢款超10萬美元的有26人，超100萬美元的有7人，將拿錢**多的17名醫(yī)學(xué)專家錢款加起來，金額規(guī)模達(dá)到了2,600萬美元。

對于這一數(shù)字，Sciecnce還特意指出，這只是能調(diào)查到的可量化數(shù)據(jù)，藥企給予這些專家的其他非資金“好處”很難換算成具體金額統(tǒng)計出來，但這樣的操作普遍存在于醫(yī)藥審批領(lǐng)域，比如藥企幫助醫(yī)生升遷、擴(kuò)大影響力號召力、增強或優(yōu)化業(yè)界美譽度等。

FDA“睜一只眼閉一只眼”，醫(yī)學(xué)專家為自己喊冤

這樣“一方給錢、一方拿錢”的動作很容易讓人聯(lián)想到“權(quán)錢交易”，F(xiàn)DA都不管的嗎？好吧，F(xiàn)DA確實不怎么管。

Science介紹稱，本來，在進(jìn)行藥物評定之前，F(xiàn)DA會對評審小組專家成員應(yīng)該運用一整套較為完善的體系來確信小組成員與藥企之間沒有利益牽連，但藥企對評審專家的賄賂通常表現(xiàn)為“事后付款模式”，這很少會引起FDA的警覺或者調(diào)查。

但事實上，F(xiàn)DA對于藥企與評審專家的某些事前聯(lián)系、甚至是很明顯的事前聯(lián)系都不會納入考察范圍。比如，在一項藥品評審會召開一年之前，多位評審組成員都獲得了來自藥企、名目為差旅費、講座費、研究費等的財務(wù)支持。而這些信息，F(xiàn)DA并沒有將之披露出來。

耶魯大學(xué)的內(nèi)科醫(yī)生、《美國醫(yī)學(xué)會雜志》專家編輯Robert Steinbrook說，“當(dāng)一個評審小組的投票成員在會議之前明確地與企業(yè)或其競爭對手有財務(wù)聯(lián)系，但FDA并沒有將此標(biāo)記出來時，人們會在盡職調(diào)查中選擇忽視這一聯(lián)系?！?/p>

對于藥品生產(chǎn)者的競爭廠家為什么也要給評審新進(jìn)藥物的小組專家提供贊助，Science解釋稱，這是因為，某種新品打入市場、以及新藥說明書的用藥警告，都會對競品產(chǎn)生積極或消極的影響，因此評審小組在評定新進(jìn)藥物時，還會競品價格等事宜做出認(rèn)定。

對于“事后付款模式”，明尼蘇達(dá)州的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家Carl Elliott說，“當(dāng)你為一家制藥公司做了一些積極的事情，你會對他們在以后為你付錢很有信心，而且確實，他們就是會這樣做?！?/p>

對此，F(xiàn)DA的一位發(fā)言人發(fā)表聲明稱，按照其規(guī)定，進(jìn)入藥物評審小組的人員必須向FDA披露未來任何有可能成為其雇主的組織或機構(gòu)，但小組成員沒必要告訴FDA誰會在將來給他錢。該名發(fā)言人還說，“FDA對候選人已經(jīng)做了充分的篩選，F(xiàn)DA保證小組成員和藥企之間一定沒有就此事項展開權(quán)錢交易，但可能雙方的其他往來會給人們造成一種看上去不太公平公正的錯覺?！?/p>

花大筆錢贊助專家而使自家藥品獲批的藥企發(fā)言人則表示，他們對于這樣的指控內(nèi)容完全不知情，“參與到藥物評審小組中的工作人員，除了FDA通常會派出的那些，專家們都是因其專業(yè)性和中立性而被選任的。”

與Brilinta這款藥相關(guān)的金錢流向：左邊是出錢的藥企（其中，深藍(lán)色為改藥生產(chǎn)廠家，淺藍(lán)色為競品），右邊是收錢的醫(yī)學(xué)專家

獲得藥企資金的醫(yī)學(xué)專家也向Science“鳴冤”

在采訪中，一位于2010年參與藥物（Brilinta）評審、2013至2016年間以“車馬費”、“研究費”、“酬謝金”、“咨詢費”等名目，從多家藥企（主要為該藥生產(chǎn)者阿斯利康，AstraZeneca）手中拿到“贊助費”超過200萬美元的專家（J0nathan Halperin）在痛快承認(rèn)自己拿了錢之余，認(rèn)為藥企給他的講課費和咨詢費“和**公司出錢讓我給人看病沒什么區(qū)別”。

這位專家說，這200多萬美元基本沒進(jìn)他的口袋，他拿到錢后就將其捐給了大學(xué)的研究機構(gòu)。但它也承認(rèn)，大學(xué)研究機構(gòu)用這筆錢所做的研究恰好就是針對該藥物的研究，而這位專家在其中司職“數(shù)據(jù)監(jiān)管”。

這位專家甚至還表示，他當(dāng)初審批藥物的時候，是沒有受到“之后會獲得好處”這種思路影響的，“這種利益關(guān)系正是專業(yè)的表現(xiàn)，又不可能雇一群毫無利益關(guān)系的高中生來對藥品進(jìn)行審批吧”。但在記者幾番追問之下，他又承認(rèn)，如果抱有對將來能得到好處的預(yù)期，那么做評審時確實會受到影響。

圖片來源：微信公眾號“醫(yī)學(xué)界”

對此持批評意見的醫(yī)學(xué)倫理和監(jiān)管專家、前美國政府FDA專員David Kessler說，“要想禁止事后付款，會面臨很多棘手的問題，但這樣的事情值得做……因為這樣的局面需要扭轉(zhuǎn)，因為公眾的信任對于公權(quán)力機構(gòu)至關(guān)重要?！?/p>

權(quán)錢交易后果嚴(yán)重

那么，這樣的權(quán)錢交易導(dǎo)致了什么嚴(yán)重后果嗎？答案是肯定的。

2010年的一次藥物評審以7票贊同1票反對的巨大優(yōu)勢通過，這一評審由7名醫(yī)學(xué)專家和1名患者代表組成，后面幾年，7名專家中的4人收到了來自藥企的“贊助”。

而這款被評審?fù)ㄟ^的藥品上市后，因為被認(rèn)定為降低心血管疾病發(fā)作風(fēng)險的功效比其他競爭藥品都要好，迅速攫取市場，賣出了比競品高25倍的價格，每年為藥企賺得數(shù)十億美元利潤。

如果說靠著評審小組的“誠摯推薦”而大賺特賺并不是牽涉嚴(yán)重的道德問題，那么在FDA過審的藥讓人們“不僅勞財而且害命”就真的很嚴(yán)重了。

一位名叫Jacob Sitko的美國公民于2008年入伍美軍，并在伊拉克服役三年后于2011年死于應(yīng)激后創(chuàng)傷綜合（PTSD）的治療。

Sitko的媽媽說，她21歲的兒子是被一種藥物所殺死的。這種名叫Seroquel的藥物中含有喹硫平，用于治療精神類疾病，而Seroquel中還混合有一種可以直接導(dǎo)致心臟病發(fā)作猝死的藥物，而Sitko在服用前，該藥物的使用說明中并沒有披露出這一點。

Seroquel是在2009年通過FDA批準(zhǔn)的，兩個對此藥物展開評審的小組都以大比例贊成票批準(zhǔn)了Seroquel的過審，而在此后的幾年，多名小組專家獲得了Seroquel的生產(chǎn)商阿斯康利（AstraZeneca）等藥企的“贊助”。

圖片來源：微信公眾號“醫(yī)學(xué)界”

Science采訪到了其中的一位專家，來自杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的心臟科專家Christopher Granger。Granger在2013至2016年間，共收到來自要求的各種名目“贊助費”近140萬美元。

對于此事，Granger解釋稱，藥企給他的錢都被用于研究，并沒有進(jìn)自己口袋；但據(jù)聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，140萬美元中的至少40萬都**終歸Granger個人所有。

Granger繼續(xù)為此解釋到，他正是因為拿人手短，所以在評審過程中盡量保持中立；而自己之所以為Seroquel擴(kuò)大適用范圍投下贊成票，單純是因為自己被藥企的研究成果所說服。

而對于士兵Sitko的死亡，Granger表示，這應(yīng)該是藥劑師或臨床醫(yī)師的錯，他們可能是將Seroquel用在了失眠的治療上而導(dǎo)致的。

與Seroquel這款藥相關(guān)的金錢流向：左邊是出錢的藥企（其中，深藍(lán)色為改藥生產(chǎn)廠家，淺藍(lán)色為競品），右邊是收錢的醫(yī)學(xué)專家

而藥企方面，2010年，阿斯利康花費了5.2億美元擺平了政府對其“不當(dāng)營銷”的指控，但當(dāng)年，它因此藥而獲得的收入超過50億美元。

2011年，F(xiàn)DA強制阿斯利康在藥物Seroquel的說明書上發(fā)出警告，提示該藥品可能會導(dǎo)致心臟病發(fā)作猝死的風(fēng)險。士兵Sitko死在了FDA向阿斯利康發(fā)出強制令的三周后；而近些年來，F(xiàn)DA收到了多起與藥物Seroquel的死亡事件投訴，而關(guān)于各類藥品導(dǎo)致心臟問題的投