醫(yī)藥耗材購銷新一輪大反腐，真的來了。新的九部委聯(lián)合出手，大力打擊。

昨晚，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布重大通告，國家衛(wèi)生健康委員會、工業(yè)和信息化部 、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2018〕186號）（以下簡稱《要點》）的通知。

據(jù)了解，這是按照國務院機構改革要求，對九部委聯(lián)席會議成員單位調(diào)整到位后，**制定印發(fā)的《要點》，對于醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務領域的糾風工作意義重大。一場滌蕩行業(yè)“污穢”的大風暴就此刮起。

細讀《要點》全文，賽柏藍器械總結了三部分主要內(nèi)容。

**，加大耗材飛檢力度，探索產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制，規(guī)范高值耗材名稱和編碼，加大商業(yè)賄賂的打擊力度。

實際上，包括去年的糾風要點在內(nèi)，醫(yī)藥購銷秩序都是重中之重，針對醫(yī)藥耗材的整治從未間斷。比如，2017年印發(fā)的《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》中，對醫(yī)用耗材的價格及其在醫(yī)療費用中占比過高、過快增長的趨勢制定專門的整治措施。

有趣的是，部分醫(yī)藥企業(yè)在“兩票制”打擊之下，轉(zhuǎn)型進入醫(yī)用耗材市場，加上部分耗材企業(yè)不注重市場秩序，使得市場競爭環(huán)境急需優(yōu)化。

此次《要點》首先鼓勵企業(yè)自主生產(chǎn)，加強藥品耗材的質(zhì)量監(jiān)管。

規(guī)范高值耗材名稱、編碼相關要求，提高產(chǎn)品可追溯性。探索建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制。加大對耗材類生產(chǎn)企業(yè)的“飛行檢查”力度，嚴格落實高值醫(yī)用耗材上市后再評價和召回管理制度。

其次，在流通領域，要繼續(xù)凈化流通秩序，提倡集中采購?！兑c》鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先選擇規(guī)?；?、現(xiàn)代化、專業(yè)化的醫(yī)療用品配送企業(yè)，降低流通成本。加強對配送機構按規(guī)定儲存運輸耗材的監(jiān)管力度。

全面實施網(wǎng)上采購，在公立醫(yī)療機構中全面實施藥品購銷“兩票制”，鼓勵有條件的公立醫(yī)療機構實行醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。

加強藥品、醫(yī)用耗材在流通環(huán)節(jié)的價格監(jiān)管，對商業(yè)賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)對違法行為的行政處罰信息統(tǒng)一歸集、公示，促進形成公平競爭的市場環(huán)境。

除此之外，《要點》還明確，將醫(yī)用耗材應用的有關指標作為醫(yī)院管理人員和臨床醫(yī)務人員績效考核的重要依據(jù)。對于高值醫(yī)用耗材和檢驗試劑等重點領域，要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫(yī)用耗材，或**患者從第三方購買藥品和醫(yī)用耗材而不納入公立醫(yī)療機構財務監(jiān)管等不正當競爭行為。

同時，探索建立行業(yè)禁入制度，對存在商業(yè)賄賂行為的企業(yè)、代理和醫(yī)務人員應當按照有關法律規(guī)定從嚴從重處理。

第二，醫(yī)療服務監(jiān)管，三個“重點打擊”

一個重要看點在于，今年糾風要點將監(jiān)管重點從醫(yī)療費用控制逐步轉(zhuǎn)向醫(yī)療費用和醫(yī)療質(zhì)量雙控制。即，從行業(yè)治理需求出發(fā)，由事后糾正向事前提示、事中監(jiān)督轉(zhuǎn)變，從單純管制向監(jiān)督、管理、服務相結合轉(zhuǎn)變，將可能存在的問題杜絕在產(chǎn)生之前。

從亡羊補牢轉(zhuǎn)向未雨綢繆，于行業(yè)長期發(fā)展而言，是極好的。短期看，一批“頂風作案”的企業(yè)將很快得到整治。

此次《要點》里，在醫(yī)療服務監(jiān)管上，“重點打擊”有三。

在藥品和醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)，對服務對象為公立醫(yī)療機構的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要重點打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；

對于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營者，要重點打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”，賄賂醫(yī)務人員等行為；

對于零售企業(yè)要重點打擊串通欺騙患者購買回扣藥品；在醫(yī)療服務環(huán)節(jié)，要重點打擊過度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

第三，推進醫(yī)藥代表備案管理，聯(lián)合懲戒，治理回扣，監(jiān)管患者就醫(yī)使用的所有藥械。

從近年來部分醫(yī)藥代表利用身份便利，參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、處理票款等藥品銷售行為，或假借醫(yī)藥代表的身份，擾亂醫(yī)藥購銷，的確損害了行業(yè)形象，助長不正之風。

《要點》要求，今年就要以推進實施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》為手段，規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，對所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴重的醫(yī)藥企業(yè)實施多部門聯(lián)合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。

在醫(yī)藥耗材監(jiān)管制度上，規(guī)范藥品耗材遴選流程，實現(xiàn)各醫(yī)療機構藥品耗材申請、采購、使用、監(jiān)管的閉環(huán)式管理。將患者就醫(yī)時使用的所有藥品和器械全部納入院內(nèi)監(jiān)管范圍，嚴懲院內(nèi)院外相勾結，損害患者利益的行為。

前文已經(jīng)提過，此次《要點》是按照國務院機構改革要求，對九部委聯(lián)席會議成員單位調(diào)整到位后，**制定印發(fā)，其意義之重大可見一斑。而對比《2017年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，此次《要點》重點糾正的領域更廣、更全。

比如，在兩票制問題上，2017年的《要點》明確要在全國范圍內(nèi)推行藥品購銷“兩票制”；今年的《要點》則是在公立醫(yī)院中全面實施，且鼓勵有條件的公立醫(yī)院實施耗材“兩票制”。根據(jù)賽柏藍器械的統(tǒng)計，截至目前，已有17個省份陸續(xù)推出耗材“兩票制”相關政策。

再比如，去年在整治耗材產(chǎn)供銷行為上，是以一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產(chǎn)品為重點的。今年則要求規(guī)范所有高值耗材名稱、編碼相關要求，提高產(chǎn)品可追溯性。并要探索建立耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制，加大對所有耗材企業(yè)的飛檢力度。

另外，有必要說一下部委聯(lián)席會議成員調(diào)整后各部門的分工。

國家衛(wèi)生健康委作為牽頭單位，負責糾風工作要點的制定；對糾風工作進行宏觀指導和協(xié)調(diào)；負責聯(lián)席會議的日常工作；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

工業(yè)和信息化部負責大力扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；積極引導國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行技術改造；提高國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)供給能力；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

財政部負責統(tǒng)籌安排預算，保障糾風機制工作正常開展所需必要經(jīng)費；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

公安部負責指導地方公安機關依法辦理醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中發(fā)生的刑事案件；指導地方公安機關加強對醫(yī)療機構內(nèi)部治安保衛(wèi)工作；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

商務部負責推動落實藥品購銷“兩票制”政策；推進藥品流通領域誠信體系建設；協(xié)調(diào)推進藥品、中藥材等重要產(chǎn)品追溯體系建設；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

稅務總局負責對醫(yī)藥購銷領域中發(fā)現(xiàn)的重大稅收違法案件線索，組織部署開展檢查；指導、協(xié)調(diào)稅務系統(tǒng)的相關稽查工作；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

市場監(jiān)管總局負責加強醫(yī)藥領域不正當競爭案件的查辦工作；加強藥品、醫(yī)療服務領域價格行為的監(jiān)管，依法開展價格監(jiān)督檢查和反壟斷執(zhí)法；積極推動《反不正當競爭法》配套規(guī)章出臺和實施，引導行業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營；完善藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領域的監(jiān)管法規(guī)體系并負責監(jiān)督、落實；修訂國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定；推進風險隱患排查和生產(chǎn)**檢查；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

國家醫(yī)保局負責制定藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施；監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用等；在上述工作中體現(xiàn)糾風要求；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。

國家中醫(yī)藥局負責對中醫(yī)類醫(yī)療機構糾風工作進行宏觀指導和協(xié)調(diào)；承擔聯(lián)席會議交辦的其他事項。