來源：北京日?qǐng)?bào)，北京青年報(bào)，體外診斷聯(lián)盟

“國內(nèi)目前還沒有審批落地的艾滋病快速自檢產(chǎn)品。在國家十三五重大專項(xiàng)的研究課題中，目前有三個(gè)關(guān)于艾滋病的尿液自檢試劑已經(jīng)研發(fā)出來，其中一個(gè)已經(jīng)做完臨床實(shí)驗(yàn)，送到國家藥監(jiān)局，等待審批；還有一個(gè)已經(jīng)獲得臨床實(shí)驗(yàn)的許可?！?/p>

昨日（12月16日），第二屆首都高校紅十字會(huì)十佳防艾活動(dòng)頒獎(jiǎng)典禮上，中國疾病預(yù)防控制中心、性病艾滋病預(yù)防控制中心、國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室主任蔣巖透露，未來1至2年內(nèi)，我國艾滋病尿液快速自檢試劑會(huì)率先落地。

在不久的將來，人們可以像使用早孕試紙一樣，通過尿液輕松檢測(cè)自己是否感染艾滋病毒，而無須擔(dān)心隱私問題。

根據(jù)國家衛(wèi)建委公布的數(shù)據(jù)，艾滋病經(jīng)性傳播這一主要方式，影響越來越廣泛。2017年全年，中國每天都有350人被確診感染艾滋病，其中1/10都是15到24歲的青年，這其中大部分都是在校的大學(xué)生。

蔣巖表示，全國能做艾滋病檢測(cè)的機(jī)構(gòu)約有3萬多家，在北京，任何一家醫(yī)院和疾控中心都可以檢測(cè)，差別在于疾控免費(fèi)，醫(yī)院收費(fèi)。但即使有這么多實(shí)驗(yàn)室可以提供艾滋病檢測(cè)，卻仍有很多人不愿意去公開場(chǎng)所檢測(cè)。這幾年國家也在倡導(dǎo)提供更人性化的檢測(cè)方法。

今年以來，很多高校都裝置了艾滋病檢測(cè)包。據(jù)了解，目前，全國大概有11個(gè)省的52所高校設(shè)立了艾滋病檢測(cè)試劑自動(dòng)售賣機(jī)，供學(xué)生購買自行檢測(cè)。前段時(shí)間新聞報(bào)道，上海同濟(jì)大學(xué)售賣機(jī)，6個(gè)小時(shí)就被一掃而空，并且在回收的37份試紙中就有2份試紙呈陽性。

今年北京市疾控中心也推出了“e檢知”平臺(tái)，通過公眾可以網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行檢測(cè)。

……

艾滋病的快速檢測(cè)試劑可以通過血液、尿液和口腔黏膜滲出液進(jìn)行檢測(cè)，通常是在實(shí)驗(yàn)室或者醫(yī)院內(nèi)，由專業(yè)人員使用，進(jìn)行艾滋病病毒的快速檢測(cè)?，F(xiàn)如今，隨著人性化的呼吁，“自檢”將成為艾滋病快速檢測(cè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

“目前國內(nèi)還沒有審批落地的艾滋病快速自檢產(chǎn)品，”蔣巖稱：“在國家十三五重大專項(xiàng)的研究課題中，目前有三個(gè)關(guān)于艾滋病的尿液自檢試劑已經(jīng)研發(fā)出來，其中一個(gè)已經(jīng)做完臨床實(shí)驗(yàn)，送到國家藥監(jiān)局，等待審批；還有一個(gè)已經(jīng)獲得臨床實(shí)驗(yàn)的許可。預(yù)計(jì)再有1到2年，艾滋病的尿液自檢試劑將可以率先完成落地?！?/p>

艾滋病快速自檢試劑的加速落地與IVD企業(yè)密切相關(guān)！關(guān)于艾滋檢測(cè)，IVD企業(yè)涉足的不少！

人福醫(yī)藥

人福醫(yī)藥收購的瑪諾生物是我國艾滋病唾液檢測(cè)市場(chǎng)的先行者，旗下的Aware（愛衛(wèi)）艾滋病快速自檢試劑產(chǎn)品引領(lǐng)了艾滋病初篩檢測(cè)從血檢走向唾液檢測(cè)，從有創(chuàng)到無創(chuàng)的發(fā)展趨勢(shì)。

科華生物

科華生物曾作為中國企業(yè)**代表應(yīng)邀參加聯(lián)合國艾滋病圓桌會(huì)議，旗下的“人類免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗體診斷試劑盒（膠體金）”在WHO全球六家艾滋病快速診斷產(chǎn)品的供應(yīng)商中成績優(yōu)異，產(chǎn)品的靈敏度與特異性均達(dá)到**。

萬孚生物

國內(nèi)**的POCT企業(yè)萬孚生物在2006年左右就開始推出艾滋檢測(cè)產(chǎn)品，今年12月6日，萬孚生物的艾滋檢測(cè)產(chǎn)品更是獲得世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，成功參與到聯(lián)合多大宗公立采購！