▍來源：賽柏藍(lán)器械

▍作者：輕勝馬

貿(mào)易摩擦、進(jìn)口替代的背景下，素有業(yè)內(nèi)“小邁瑞”之稱的開立醫(yī)療出手了，投資超5億元建設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，為加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的布局。

投資5億建基地，扭轉(zhuǎn)高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口局面

5月28日，開立醫(yī)療（全稱：深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司）發(fā)布公告，稱公司要在東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，主要用于建設(shè)內(nèi)窺鏡、鏡下治療器具、體外診斷設(shè)備及試劑生產(chǎn)線，以及相應(yīng)的技術(shù)工程中心，項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資總額不低于5億元人民幣。

據(jù)公告，要投資建設(shè)的生產(chǎn)基地占地面積約30000平米，資金來源為公司自有資金及自籌資金。其中固定資產(chǎn)投資（包括建筑物、構(gòu)筑物及附屬設(shè)施、設(shè)備投資和土地價(jià)款等）將不低于3.65億元。

開立醫(yī)療在公告中表示，該項(xiàng)目有助于公司在高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的布局，符合公司的長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，有利于推動(dòng)具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自有品牌的高端醫(yī)療儀器的產(chǎn)業(yè)化，扭轉(zhuǎn)高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口局面，滿足廣大人民群眾醫(yī)療需要，降低中國醫(yī)療器械價(jià)格以及醫(yī)療成本。

邁瑞、開立，國內(nèi)彩超領(lǐng)頭羊

開立醫(yī)療，業(yè)內(nèi)一定不陌生，因其主營業(yè)務(wù)之一的彩超產(chǎn)品與醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療的彩超產(chǎn)品線有較大重疊而素有“小邁瑞”之稱。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，邁瑞和開立都是國產(chǎn)電子醫(yī)療器械領(lǐng)域做的不錯(cuò)的企業(yè)，是國產(chǎn)醫(yī)療器械不斷取得進(jìn)步的一個(gè)縮影。

與邁瑞相同，開立醫(yī)療的總部也位于深圳。自2002年成立開始，開立就致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)、體外診斷系列等。2017年4月6日，開立正式在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。

公開資料顯示，2017年，開立醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約10億元，同比增長37%，凈利潤1.9億元，凈利率19%。2018年，開立醫(yī)療營收12.3億，同比增長24%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.5億，同比增長32.9%，增幅連續(xù)3年保持在22%以上。

單就彩超產(chǎn)品而言，開立醫(yī)療緊隨邁瑞，在全球市場以及國內(nèi)市場占據(jù)一席之地。

天風(fēng)醫(yī)藥鄭薇團(tuán)隊(duì)的研究報(bào)告顯示，目前全球超聲市場規(guī)模大約70億美元，國外GPS以及日系的東芝、日立等廠商為主導(dǎo)，國內(nèi)能夠拿得出手的基本只有邁瑞和開立，份額分別為5%和2%。

彩超產(chǎn)品的國內(nèi)市場規(guī)模大約80億元，市場格局和全球類似，GPS也占主要份額，邁瑞和開立、汕頭超聲等本土企業(yè)在國內(nèi)的市場份額比全球范圍內(nèi)要好一些。

中國超聲市場規(guī)模（單位：億元）

來源：天風(fēng)醫(yī)藥

興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國超聲市場中，邁瑞醫(yī)療以9%的市場占比排名第三，超過日立和西門子，緊隨其后的是開立醫(yī)療，占比4%。

來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院

加碼內(nèi)窺鏡，加速進(jìn)口替代

除了彩超產(chǎn)品，開立醫(yī)療主營業(yè)務(wù)還有內(nèi)窺鏡、B超設(shè)備。此次開立投建的生產(chǎn)基地就是將內(nèi)窺鏡作為重點(diǎn)產(chǎn)品線之一。興業(yè)證券的研報(bào)指出，內(nèi)窺鏡是未來五到十年有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的黃金細(xì)分領(lǐng)域。開立醫(yī)療此次加碼內(nèi)窺鏡，意圖也很明顯--加速高端醫(yī)械產(chǎn)品的進(jìn)口替代。

需要指出的是，電子內(nèi)窺鏡的研發(fā)對實(shí)現(xiàn)疾病的大規(guī)模早期篩查，從而預(yù)防、診斷和治療疾病具有重要意義。開立醫(yī)療公告中提到，內(nèi)窺鏡診療是當(dāng)前在消化道、呼吸、耳鼻喉、泌尿等危害國民健康的多發(fā)疾病領(lǐng)域的有效手段。

據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，消化道黏膜瘤變的早期檢測和診斷是降低消化道癌變死亡率（尤其是腸癌）的關(guān)鍵因素：如果腸癌病人在瘤變的早期階段得以發(fā)現(xiàn)并采取治療措施，五年存活率通常可以超過90%；如果未能在早期發(fā)現(xiàn)而是任其發(fā)展到中晚期，病人的五年存活率僅有不足10%。

相比其他醫(yī)療器械，在全球范圍內(nèi)，內(nèi)窺鏡廠商集中度較高。興業(yè)證券的研報(bào)指出，奧林巴斯、賓得醫(yī)療、富士等國際知名內(nèi)窺鏡企業(yè)憑借其技術(shù)壟斷、先進(jìn)的加工能力、**的工藝水平獲得了寡頭壟斷的市場地位，占據(jù)中國90%以上的市場份額。

在進(jìn)口替代的大背景下，研報(bào)稱開立醫(yī)療有望成為內(nèi)窺鏡領(lǐng)域進(jìn)口替代的先鋒。

據(jù)悉，在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，少數(shù)企業(yè)因把持了基于CCD圖像傳感器技術(shù)從而形成了長年的市場壟斷。不過，隨著科技的進(jìn)步，尤其是CMOS圖像傳感器技術(shù)替代CCD圖像傳感器技術(shù)的趨勢下，國際知名內(nèi)窺鏡企業(yè)的技術(shù)壟斷被打破，給其他國家的內(nèi)窺鏡企業(yè)帶來機(jī)遇，這里就包含開立醫(yī)療。

作為市場新進(jìn)入者，開立醫(yī)療目前市場占有率較小，但通過自主研發(fā)，公司在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域已掌握核心技術(shù)。2016年底，開立醫(yī)療推出國產(chǎn)首臺(tái)高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)HD-500，2018年開立的內(nèi)窺鏡的收入估計(jì)超過1.2億元。

2019年一季度，HD-550注冊上市銷售，成為內(nèi)窺鏡市場有力競爭者。開立醫(yī)療也在公告中稱，HD-550產(chǎn)品已進(jìn)入多家國內(nèi)三級(jí)醫(yī)院，打破了日系廠家在該領(lǐng)域的壟斷，在一定程度上實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

賽柏藍(lán)器械注意到，9個(gè)月前，開立醫(yī)療已經(jīng)開始加碼內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。

2018年8月10日，開立醫(yī)療公告擬合計(jì)以3.88億元受讓南平軒盛、南靖軒盛持有的上海威爾遜光電儀器有限公司、上海和一醫(yī)療儀器有限公司**股權(quán)，交易價(jià)分別為3.69億元、1940萬元。

威爾遜、和一醫(yī)療處于同一內(nèi)窺鏡治療器具業(yè)務(wù)中不同的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。開立醫(yī)療表示，收購目的在于豐富其在內(nèi)窺鏡產(chǎn)品領(lǐng)域相關(guān)配套產(chǎn)品種類，向內(nèi)窺鏡治療器具領(lǐng)域拓展，與內(nèi)窺鏡產(chǎn)品發(fā)揮協(xié)同作用。

政策東風(fēng)，7大進(jìn)口替代領(lǐng)域

在加速進(jìn)口替代的進(jìn)程中，開立醫(yī)療只是眾多企業(yè)的一個(gè)。根據(jù)興業(yè)證券的研報(bào)，預(yù)計(jì)未來五到十年將有多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域完成進(jìn)口替代，主要包括大中型設(shè)備中的彩超、CT、MRI、內(nèi)窺鏡，IVD領(lǐng)域的化學(xué)發(fā)光、分子診斷，以及骨科植入物中的關(guān)節(jié)等。

如CT領(lǐng)域的東軟、聯(lián)影、安科、萬東等；MRI領(lǐng)域的聯(lián)影、貝斯達(dá)、東軟等。國內(nèi)市場上，邁瑞更是以 64.8%的市場份額在監(jiān)護(hù)儀領(lǐng)域排名**。

在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，近年來，我國已下發(fā)多個(gè)政策大力支持。由國家發(fā)改委制定的《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》，明確重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)5大類醫(yī)療器械發(fā)展，目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)10個(gè)以上國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械**。

乘著分級(jí)診療、基層放量的東風(fēng)，在國家政策不斷向國產(chǎn)設(shè)備傾斜的大趨勢下， 中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展階段，國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)將享有行業(yè)高增速及進(jìn)口替代的雙重驅(qū)動(dòng)。

（部分內(nèi)容來源：興業(yè)證券研報(bào)、天風(fēng)醫(yī)藥研報(bào)、企業(yè)公告）