▍來源：國家藥監(jiān)局

▍編輯：賽柏藍(lán)器械

2019年6月20日，國家藥監(jiān)局和海南省政府在海南省海口市召開工作座談會，共商推進(jìn)海南自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展大計。海南省省長沈曉明、國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議。

（圖片來源：國家藥監(jiān)局）

會議指出，中央決定賦予海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)改革開放新的使命。推進(jìn)樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)，在海南自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管制度，對深化我國藥品醫(yī)療器械審評審批改革、更好地滿足人民群眾醫(yī)療需求具有重要意義。

近期，國家藥監(jiān)局與海南省政府對博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策試行一年來的情況進(jìn)行了全面評估，認(rèn)為先行區(qū)充分利用了該項政策，取得了顯著社會效果，提升了醫(yī)療技術(shù)水平，臨床應(yīng)用效果明顯，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

座談會上，雙方就進(jìn)一步推動樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)進(jìn)行了討論研究，決定將在臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點、創(chuàng)新藥械監(jiān)管制度、建設(shè)臨床研究型醫(yī)院、完善藥械創(chuàng)新研發(fā)體系等方面展開合作。

雙方還就臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作聽取了科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)代表的意見和建議。

會議強調(diào)，臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點作為我國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃的重點項目，將通過臨床真實世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為真實世界證據(jù)研究，為藥械全生命周期監(jiān)管提供新的路徑和方法，國家藥監(jiān)局和海南省將成立專門工作小組，建立有效工作機制，加快推進(jìn)試點工作。

下一步，國家局將指導(dǎo)海南按照臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作方案要求，做好數(shù)據(jù)的收集、整理和應(yīng)用等工作。支持樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為“試驗田”，探索和創(chuàng)新改革經(jīng)驗，打造大健康產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，提升我國人民群眾醫(yī)療水平，為實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略而貢獻(xiàn)力量。

海南省副省長沈丹陽，國家局副局長徐景和，海南省和國家局相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加會議。

在海南期間，焦紅實地調(diào)研了樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品監(jiān)管工作。