為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國.家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《視力篩查儀注冊技術審查指導原則》和《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發(fā)布。

特此通告?！?

附件：1.視力篩查儀注冊技術審查指導原則2.乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術審查指導原則

國.家藥監(jiān)局2021年6月24日

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局