為進一步規(guī)范肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的管理，國.家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則

國.家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年5月26日

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局