來(lái)源：IVD資訊綜合自中國(guó)政府網(wǎng)、中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心

3月7日下午，新華社報(bào)道，在十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議第二次全體會(huì)議上，公布了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)的改革方案，包括重新組建科學(xué)技術(shù)部、完善老齡工作體制、精簡(jiǎn)中央國(guó).家機(jī)關(guān)人員編制等內(nèi)容。

其中，和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的包括：將科學(xué)技術(shù)部的一部分有關(guān)社會(huì)發(fā)展的規(guī)劃和政策職責(zé)分別劃入國(guó).家發(fā)改委、生態(tài)環(huán)境部、國(guó).家衛(wèi)健委等部門。中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心劃入國(guó).家衛(wèi)生健康委員會(huì)。

中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心官網(wǎng)顯示，該中心于1983年11月3日經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立，直屬于國(guó).家科學(xué)技術(shù)部。

中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心的任務(wù)包括：承擔(dān)生物**與生物資源管理的有關(guān)工作；承擔(dān)“中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室”日常工作，基因資源、生物**管理辦法的組織實(shí)施工作。

中國(guó)人類遺傳資源辦公室主要負(fù)責(zé)：協(xié)調(diào)監(jiān)督《人類遺傳資源管理暫行辦法》的實(shí)施；涉及人類遺傳資源的國(guó)際合作項(xiàng)目的行政審批；受理人類遺傳資源出口出境申請(qǐng)，辦理出口、出境證明；負(fù)責(zé)重要遺傳家系和特定地區(qū)遺傳資源的登記和管理；與人類遺傳資源管理有關(guān)的其他工作。

總結(jié)起來(lái)就是，對(duì)在中國(guó)境內(nèi)從事的中國(guó)人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等事項(xiàng)的規(guī)范和管理。

IVD、生物醫(yī)藥領(lǐng)域與人類遺傳資源相關(guān)的臨床試驗(yàn)、國(guó)際項(xiàng)目合作等都會(huì)受到人遺辦的監(jiān)督管理。此次劃歸管理會(huì)更利于相關(guān)項(xiàng)目的協(xié)同效率。

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