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《關(guān)于公開(kāi)征求《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等14項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指

日期:2023-04-28 09:14:49  閱讀數(shù):269


各有關(guān)單位:  

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等14項(xiàng)第二類(lèi)指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件2),并于2023年5月26日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。

附件:

1.《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等14項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2.意見(jiàn)反饋表

3.聯(lián)系方式

(閱讀原文點(diǎn)擊下載)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年4月25日

來(lái)源:CMDE