近期，市藥監(jiān)局**分局圍繞藥品、醫(yī)療器械**監(jiān)管與服務(wù)，聯(lián)動(dòng)河北多地監(jiān)管力量，開(kāi)展跨區(qū)域聯(lián)合檢查，以嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和熱忱服務(wù)，推動(dòng)京冀區(qū)域藥械監(jiān)管協(xié)同化、規(guī)范化，切實(shí)保障民眾用藥用械**。

一、跨區(qū)聯(lián)動(dòng)破解藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管難題

強(qiáng)化藥品委托異地儲(chǔ)存監(jiān)管，**分局聯(lián)合河北省屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門聚焦藥品追溯體系建設(shè)、儲(chǔ)存配送規(guī)范等環(huán)節(jié)對(duì)委托企業(yè)與受托企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，雙方進(jìn)一步完善“事前聯(lián)合預(yù)防、事中協(xié)同監(jiān)管、事后聯(lián)動(dòng)處置”的全鏈條監(jiān)管機(jī)制，為實(shí)現(xiàn)京冀藥品監(jiān)管信息互通奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二、協(xié)同發(fā)力壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)主體責(zé)任

在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域，協(xié)同監(jiān)管的觸角持續(xù)延伸。**分局聯(lián)合河北省屬地監(jiān)管部門，分別對(duì)秦皇島市和廊坊市的受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，嚴(yán)格遵循“問(wèn)題導(dǎo)向、閉環(huán)管理”原則，明確整改要求，后續(xù)將持續(xù)跟蹤整改進(jìn)度，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患徹底消除。

三、堅(jiān)守標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)許可核查彰顯服務(wù)溫度

組織人員赴滄州對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥車間改擴(kuò)建及新增品種事宜開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)許可核查，前置發(fā)力與企業(yè)**對(duì)接，錨定許可申報(bào)核心事項(xiàng)與核查重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管精度與服務(wù)溫度的有機(jī)統(tǒng)一。

系列行動(dòng)是**分局推進(jìn)京冀藥械**協(xié)同治理與服務(wù)的生動(dòng)實(shí)踐。下一步，**分局將總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商與協(xié)作配合，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重、**與發(fā)展共贏，以跨域聯(lián)動(dòng)的強(qiáng)大合力，為公眾用藥用械**保駕護(hù)航，助力京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

來(lái)源：北京市藥品監(jiān)督管理局