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一次性導尿包屬于幾類醫(yī)療器械?

日期:2018-11-07 16:34:01  閱讀數(shù):18430

一次性導尿包屬于幾類醫(yī)療器械?你知道嗎?環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)小編為您介紹一次性導尿包的相關介紹。

在了解一次性導尿包到底屬于幾類醫(yī)療器械之前,我們先來了解一下導尿包中有哪些產品,畢竟不同的產品分屬于不同類別。

一次性導尿包內置的醫(yī)療器械產品:

1、導尿管、1條、8Fr~24Fr、外購件

2、管夾、1個、圓孔直徑≥6mm、梯形槽長≥12mm,邊長0.2mm~1.5mm、夾在引流管或導尿管上

3、孔巾、1張、1250p×625px、覆膜布

4、紗布塊、2片、55mm×5mm、外購件,脫脂紗布、8層

5、石蠟棉片、1袋、液體石蠟、棉片

6、碘伏棉片、2袋、2.5%聚維酮碘溶液、碘伏、棉片

7、一次性使用橡膠檢查手套、3只、中號 (7號)、外購件

8、推注器、1支、內裝無菌水>8ml

9、塑料試管、1套、試管:Φ≥10mm、長≥85mm、供需尿液留樣使用

10、引流袋、1個、容量1000ml

11、吸塑盤、2個、厚度≥0.12mm

12、塑料鑷子、3支、長度≥275px

以上就是一次性導尿包中的產品,其中部分產品是不需要相關注冊證的,但也有部分產品是需要注冊證的,比如說導尿管、紗布塊和一次性橡膠檢查手套,還有液體石蠟、碘伏等產品需要衛(wèi)生許可證。

話題到這里,又有了**初的問題,那就是一次性導尿包屬于幾類醫(yī)療器械。

從上述的產品配置來說,其中紗布塊和一次性橡膠檢查手套是屬于一類醫(yī)療器械的,而導尿管產品則屬于二類醫(yī)療器械產品,按照**高等級醫(yī)療器械產品來分類,一次性導尿包應當也屬于二類醫(yī)療器械才對,否則里面的產品可能無法全部滿足,或者缺失了導尿管產品。

看了上面內容,你對一次性導尿包的分類有了解了嗎?