根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求，各地都在積極開(kāi)展醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，深圳市也相應(yīng)號(hào)召，于4月2日召開(kāi)新聞通氣會(huì)，并就行動(dòng)的具體內(nèi)容進(jìn)行部署，針對(duì)目前問(wèn)題高發(fā)的一次性醫(yī)療器械、美瞳等都將進(jìn)行重點(diǎn)整治。

本次深圳市醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)是遵循廣東省食品藥品監(jiān)管管理局的統(tǒng)一部署進(jìn)行，總局列入重點(diǎn)的虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳以及使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為是醫(yī)療器械從注冊(cè)、生產(chǎn)、流通到使用環(huán)節(jié)突出存在的問(wèn)題，所以這次行動(dòng)將以上五方面列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。

在治理虛假申報(bào)方面主要關(guān)注第二、三類(lèi)醫(yī)療器械器械，這類(lèi)器械存在的風(fēng)險(xiǎn)更高，對(duì)民眾的*可能會(huì)帶來(lái)更大威脅，所以必須從嚴(yán)監(jiān)管，在檢查過(guò)程中促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范這類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品注冊(cè)工作；對(duì)于違規(guī)生產(chǎn)行為則主要是抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)以及重點(diǎn)產(chǎn)品，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保其達(dá)到相應(yīng)的*規(guī)范；對(duì)于非法經(jīng)營(yíng)，目前主要存在的形式就是通過(guò)體驗(yàn)方式未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售醫(yī)療器械，在這方面很多老年人上當(dāng)受騙，不僅給民眾帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失，非法經(jīng)營(yíng)還導(dǎo)致產(chǎn)品潛在風(fēng)險(xiǎn)大大提升，例如違規(guī)銷(xiāo)售助聽(tīng)器，這類(lèi)產(chǎn)品須經(jīng)專(zhuān)業(yè)人士操作驗(yàn)配，擅自銷(xiāo)售會(huì)導(dǎo)致更多患者使用不適合的產(chǎn)品，不但不能給其帶來(lái)幫助，還可能導(dǎo)致病情加重；夸大宣傳的情況也非常普遍，一些廣告把醫(yī)療器械的功能宣傳成*，不明真相群眾病急亂投醫(yī)的情況時(shí)有發(fā)生，所以這種行為也將作為整治重點(diǎn)；無(wú)證產(chǎn)品可以看做是問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)對(duì)待，這些產(chǎn)品未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，其*性、有效性都存在問(wèn)題，目前市場(chǎng)是問(wèn)題高發(fā)的無(wú)證產(chǎn)品包括避孕套、一次性注射器具以及美瞳產(chǎn)品等，這些產(chǎn)品被投訴情況也*多，必須嚴(yán)加治理。

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