蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司——創(chuàng)建于10年,是一個集研究、設計、加工、制造、銷售三類矯形外科骨科器械的專業(yè)化企業(yè)。在擁有二十多年的生產(chǎn)經(jīng)驗基礎上，公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量體系分別通過ISO9001，ISO13485和CE認證，符合國內(nèi)和國際的標準要求。

公司占地14390㎡，建筑面積5600多㎡，廠區(qū)及車間按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）設計,植入物及手術(shù)器械的生產(chǎn)按產(chǎn)品類別設置,植入物的包裝在符合GMP的十萬級凈化車間內(nèi)進行。

公司嚴格按照國家醫(yī)療器械生產(chǎn)管理要求,以 GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》+YY/T0287《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》建立了質(zhì)量管理體系。公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施的《外科植入物生產(chǎn)實施細則》的考核驗收。

公司配置專業(yè)的設計人員,擁有精密的加工設備及檢測設備,為保證產(chǎn)品的可靠性,公司設有檢測中心：化學分析室、熒光探傷室、物理性能檢驗室、無菌檢驗室。隨著公司生產(chǎn)規(guī)模及優(yōu)秀專業(yè)人才隊伍的不斷擴大,產(chǎn)品種類已形成多樣化,并開發(fā)設計了螺孔型金屬接骨板和不等徑距金屬接骨螺釘國內(nèi)內(nèi)固定的新產(chǎn)品,體現(xiàn)了企業(yè)的自身特色。

公司現(xiàn)有職工180多人，其中工程技術(shù)人員20人。公司配置了專業(yè)設計人員，依據(jù)骨科專家形成研發(fā)設計，生產(chǎn)和營銷的良性循環(huán)，實現(xiàn)公司對顧客的承諾，滿足顧客的要求?，F(xiàn)有CITIZEN縱切機床、LGMazaK加工中心、數(shù)控車床、銑床等設備300多臺（套）。依托國內(nèi)大中型醫(yī)院骨科專家形成研發(fā)設計、生產(chǎn)和營銷體系運作機制。實現(xiàn)了產(chǎn)品對臨床的保證。產(chǎn)品由中國人民擔產(chǎn)品責任。