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南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司

南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司是中國的小型全自動化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)的研發(fā)制造商,也是全球小型全自動化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)的創(chuàng)新,自2008年成立以來,諾爾曼公司始終堅持“研發(fā)決定未來,專注決定成功”的理念,產(chǎn)品研發(fā)上以“快速、、不占空間”為目標(biāo)導(dǎo)向,一直致力于小型化學(xué)發(fā)光儀和相關(guān)配套試劑的研發(fā)創(chuàng)新,一直堅持抗原自主研發(fā)、抗體制備的獨立發(fā)展模式。

公司生產(chǎn)基地位于南京雨花區(qū),擁有500m2的符合GMP的十萬級潔凈廠房,研發(fā)基地在南京高新區(qū),研發(fā)人員總數(shù)100多人,擁有畢業(yè)于Duke University、The Johns Hopkins University、等海內(nèi)外知名院校的10余名博士,碩士研究生占40%以上,研發(fā)面積達(dá)2000平方米。公司已建設(shè)了抗原制備、抗體生產(chǎn)、免疫比濁試劑、化學(xué)發(fā)光試劑及配套的化學(xué)發(fā)光儀器等一系列研發(fā)平臺。在世界范圍內(nèi)是極少數(shù)掌握著相關(guān)原料核心關(guān)鍵技術(shù)的企業(yè)之一,是國內(nèi)醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域擁有抗原、抗體制備能力的領(lǐng)軍型企業(yè)。

公司目前正在建設(shè)30000 m2的全球研發(fā)中心,預(yù)計明年投入使用后將能容納1000人以上的研發(fā)工程師,為將諾爾曼發(fā)展成為世界的以研發(fā)為核心的創(chuàng)新型企業(yè)提供良好的硬件基礎(chǔ)。目前公司已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量體系考核,并已獲得50多個相關(guān)產(chǎn)品注冊證。特別是降鈣素原(PCT)試劑(化學(xué)發(fā)光法),靈敏度高達(dá)0.02ng/ml,重復(fù)性CV≤5% ,與進(jìn)口試劑相關(guān)性達(dá)%以上,是國內(nèi)能與進(jìn)口產(chǎn)品媲美的產(chǎn)品。

心梗三項(cTnI、Myo、CK-MB)等化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品同樣與國際產(chǎn)品相關(guān)性達(dá)%以上,CV≤5%。

脂蛋白磷脂酶Lp-PLA2免疫比濁試劑盒的研制成功,填補了行業(yè)空白,解決了動脈粥樣斑塊無法判斷良性與惡性的難題,從而能獨立預(yù)測腦梗的風(fēng)險性,并成為世界上能快速出結(jié)果的產(chǎn)品。并在質(zhì)量控制上,重復(fù)性CV≤3%,達(dá)到了國際產(chǎn)品的品質(zhì)。

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