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產品信息

    一次性使用熱濕交換器(濕熱交換過濾器)

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    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
    基本信息

    招商單位:

    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

    注冊證號:

    豫械注準20182080507

    招商區(qū)域:

    全國

    產品分類:

    醫(yī)用高分子材料及制品 呼吸麻醉或通氣用氣管插管

    適用科室:

    呼吸科 急診科 康復護理科 手術室 重癥監(jiān)護室(ICU)
    產品賣點
    產品功能
    適用范圍:
    供臨床全麻手術中輔助呼吸時使用
    圖片展示

    產品說明
    【產品名稱】熱濕交換器
    【型號規(guī)格】成人型、小兒型、嬰兒型、氣切型
    【結構及組成】本產品主要由外殼、靜電棉、瓦楞濕化紙和接口組成。
    【產品性能】
    1.交換器外觀應潔凈,無雜質、無異物;交換器各端口應平整、光滑,無毛刺、飛邊及明顯可見的成型缺陷。
    2.交換器病人端的接頭應是一個符合YY/T1040.12015的15mm內圓錐或22mm外圓錐接頭。
    3.機器端接頭應是一個符合YY/T1040.12015的15mm外圓錐或22mm內圓錐接頭。
    4.輔助接頭應符合GB/T1962.12015的6:100(魯爾)內圓錐接頭。
    5.水分損失按照附錄規(guī)定的方法進行試驗,水分損失的范圍應符合產品技術要求表2的規(guī)定。
    6.壓降應不超過0.2Kpa。
    7.氣體泄漏應不大于10mL/min。
    8.順應性應不大于10mL/kPa。
    9.產品應無菌。
    10.經環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10mg/kg。
    【適用范圍】供臨床全麻手術中輔助呼吸時使用。
    【禁忌癥】暫無禁忌癥。
    【注意事項】
    1.本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀;
    2.生產批號、生產日期和失效日期見標簽或包裝封口處,滅菌日期見外包裝箱;
    3.本品經環(huán)氧乙烷滅菌,有效期兩年;
    4.本產品供已受相關知識技術培訓后的醫(yī)師和人員使用。
    【使用方法】
    1.使用前檢查外包裝是否破損;
    2.選擇適用患者的型號規(guī)格,確定外包裝完好后打開包裝;
    3.取出熱濕交換器,機器端連接麻醉呼吸裝置,另一端與病人連接,建立呼吸通道;
    4.產品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。
    【貯存方法】
    1.本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋;
    2.搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
    3.本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內。
    【生產日期】見標簽或包裝封口處
    【失效日期】見標簽或包裝封口處
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