招商單位:
基蛋生物科技股份有限公司注冊證號:
蘇械注準20162401522招商區(qū)域:
全國產品分類:
體外診斷試劑 診斷試劑適用科室:
檢驗科 門診 心內科通用名稱:肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
【包裝規(guī)格】
Getein1100配套包裝:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
【預期用途】
肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三聯(lián)檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)和肌紅蛋白(Myo)的含量;三項心肌損傷標志物快速、定量、聯(lián)合檢測,用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險分層,以便盡早啟動治療。
【檢驗原理】
肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三聯(lián)檢測試劑盒原理:本試劑盒含有兩株CK-MB單克隆抗體、cTnI單克隆抗體和Myo單克隆抗體,其中CK-MB單克隆抗體I、cTnI單克隆抗體I和Myo單克隆抗體I為熒光標記抗體,預先包被在熒光墊上,CK-MB單克隆抗體II、cTnI單克隆抗體II和Myo單克隆抗體II為捕獲抗體,包被在膜上檢測區(qū),質控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體,應用高度特異性的抗原抗體反應及熒光免疫層析技術,定量檢測人血中CK-MB、cTnI及Myo的含量。
配套儀器工作原理:儀器的測量系統(tǒng)自動對反應后的檢測卡上標記物和待測物結合區(qū)進行掃描,獲得光學信號。然后對光學信號進行測量和分析處理,定量得出被測物質的濃度。
【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。
【儲存條件及有效期】
肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三聯(lián)檢測試劑盒于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,有效期為24小時。
醫(yī)療器械生產許可證編號:蘇食藥監(jiān)械生產許20050035號
醫(yī)療器械注冊證書編號:蘇械注準20162401522
產品標準編號:YZB/蘇09-2014
風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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