診斷試劑品牌企業(yè)與專業(yè)生產(chǎn)廠家，實(shí)力企業(yè)，具有較高的品牌知名度、美譽(yù)度，質(zhì)量?jī)?yōu)、價(jià)格優(yōu)、服務(wù)優(yōu)。

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的含量。

N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）主要來(lái)源于心肌細(xì)胞，心肌細(xì)胞受到刺激（如心臟容量負(fù)荷或壓力負(fù)荷增高）后，proBNP在蛋白酶作用下裂解為無(wú)活性的NT-proBNP和生物活性激素BNP，兩種多肽都釋放進(jìn)入血循環(huán)。檢測(cè)NT-proBNP可用于呼吸困難原因的鑒別（區(qū)分心源性和非心源性），早期發(fā)現(xiàn)心衰患者，并進(jìn)行危險(xiǎn)分層，評(píng)價(jià)心衰治療效果及判斷預(yù)后等方面。此外，NT-proBNP與心室功能密切相關(guān)，其血中濃度與心功能不全程度成正相關(guān)。目前，臨床或?qū)嶒?yàn)室常用的N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)方法有酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、膠體金免疫層析法等。


【檢驗(yàn)原理】
試劑盒原理：以高特異性、高敏感性NT-proBNP單克隆抗體Ⅰ為膠體金標(biāo)記抗體，固定在金標(biāo)墊上，NT-proBNP單克隆抗體Ⅱ作為捕獲抗體包被在膜上的檢測(cè)線（T），并在質(zhì)控線（C）包被羊抗鼠IgG抗體。加入樣本后，待測(cè)物通過(guò)層析作用，與膠體金標(biāo)記的單克隆抗體Ⅰ發(fā)生特異性結(jié)合，形成膠體金標(biāo)記抗體-抗原復(fù)合物，該復(fù)合物繼續(xù)移動(dòng)至檢測(cè)區(qū)，與單克隆抗體Ⅱ形成膠體金標(biāo)記的雙抗體夾心復(fù)合物。采用高度特異性的抗原抗體夾心反應(yīng)及膠體金干式免疫層析技術(shù)，檢測(cè)人血中N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的含量。
配套儀器原理：待測(cè)物與檢測(cè)卡上的膠體金標(biāo)記抗體和捕獲抗體結(jié)合產(chǎn)生的顯色強(qiáng)度變化與待測(cè)物濃度有相關(guān)性，測(cè)量系統(tǒng)掃描顯色結(jié)合區(qū)，通過(guò)傳感器將檢測(cè)卡的反射率特征轉(zhuǎn)為光電信號(hào)，通過(guò)校準(zhǔn)曲線信息將光電信號(hào)轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的濃度值，對(duì)待測(cè)物進(jìn)行定量分析。 
【主要組成成分】
組分名稱 規(guī)格
 10人份/盒 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒盒
檢測(cè)卡 10人份 25人份 50人份 100人份
全血緩沖液 1瓶 1瓶 2瓶 2瓶
吸管 10根 25根 50根 100根
ID卡 1個(gè)
1、檢測(cè)卡：由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（噴有膠體金標(biāo)記的NT-proBNP單克隆抗體Ⅰ）、層析膜（檢測(cè)區(qū)包被有NT-proBNP單克隆抗體Ⅱ?yàn)椴东@抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成。
2、全血緩沖液為pH=7.2的磷酸鹽緩沖液，2mL/瓶。
注：不同批號(hào)的N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）中各組分不可以互換。                      
【適用儀器】
河南華程氏生物科技股份有限公司生產(chǎn)的膠體金試紙分析儀HCSY-001。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒于4～30℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
【樣本要求】
1.用于人血清、血漿或全血樣本。
2.應(yīng)在無(wú)菌的情況采集靜脈血，建議優(yōu)先選用人血清或血漿樣本進(jìn)行檢測(cè)。在緊急或特殊情況下，可使用全血樣本進(jìn)行快速檢測(cè)。
3.血漿和全血樣本可使用肝素或枸櫞酸鈉抗凝劑。
4.臨床血液樣本采集后，在室溫條件下，須在2小時(shí)之內(nèi)完成檢測(cè)；如果不能在2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)，血清、血漿或全血于2～8℃可保存1天，血清及血漿樣本在-20℃以下可保存一個(gè)月。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。
5.檢測(cè)前冷藏樣本必須恢復(fù)至室溫、混合均勻后使用，切忌反復(fù)凍融。
6.樣本中已知干擾物有血紅蛋白、甘油三酯和膽紅素。
【檢驗(yàn)方法】
使用前必須仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書操作。
1.準(zhǔn)備
  打開包裝，取出檢測(cè)卡。
2.質(zhì)控
確認(rèn)ID卡與檢測(cè)卡的批號(hào)相匹配，進(jìn)行ID卡質(zhì)控（詳見(jiàn)儀器說(shuō)明書）。
3.加樣
血清血漿：吸取120μL血清或血漿樣本，垂直加至檢測(cè)卡加樣處，開始計(jì)時(shí)；
全血：吸取120μL全血樣本，垂直加至檢測(cè)卡加樣處，立即滴加一滴全血緩沖液（20μL～30μL）于加樣處，開始計(jì)時(shí)。
4.檢測(cè)
15分鐘后將檢測(cè)卡插入膠體金試紙分析儀的承載器上，選擇檢測(cè)模式，按下“即時(shí)檢測(cè)”觸摸鍵，儀器會(huì)自動(dòng)檢測(cè)，出具檢測(cè)結(jié)果。
本試劑盒檢測(cè)范圍為100pg/mL～30000pg/mL。當(dāng)樣本濃度超過(guò)檢測(cè)上限時(shí)，應(yīng)使用緩沖液對(duì)高濃度樣本進(jìn)行稀釋，**大稀釋倍數(shù)為4倍。
【陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間】
依據(jù)CLST（臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）的C28-A2（臨床實(shí)驗(yàn)室參考區(qū)間（陽(yáng)性判斷值）的定義

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。

有長(zhǎng)期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力。