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產(chǎn)品信息

    醫(yī)用丁腈手套注冊生產(chǎn)許可經(jīng)營許可辦理

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    基本信息

    招商單位:

    山東卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司

    招商區(qū)域:

    全國
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    醫(yī)用丁腈手套、醫(yī)用檢查手套注冊生產(chǎn)許可經(jīng)營許可辦理需要完成下列工作和滿足下列條件:
    1.注冊醫(yī)用丁腈手套公司
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定醫(yī)療器械注冊申請人必須是企業(yè),成立一個法人企業(yè)是進(jìn)行醫(yī)療器械注冊先決條件,對公司的名稱、注冊資金等沒有要求,但是公司的注冊時間是所有工作開展的基礎(chǔ),尤其對產(chǎn)品有效期的研究至關(guān)重要。
    2.建立醫(yī)用丁腈手套質(zhì)量體系
    生產(chǎn)質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān),是對人、機、料、法、環(huán)五大環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,從而保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素可控而有效。
    質(zhì)量體系的框架結(jié)構(gòu)是按照YY/T0287-2003的要求建立的,即包括質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件、作業(yè)指南和相關(guān)的記錄。其細(xì)節(jié)內(nèi)容需要按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(公告2014年第64號)的要求建立,特別要注意保持質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)即質(zhì)量記錄。
    質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)一般包含企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理則代表、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)檢員和行政管理人員等,其中生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有機械、電子等與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識,并具有相應(yīng)的實踐經(jīng)驗。
    3.研發(fā)醫(yī)用丁腈手套產(chǎn)品
    產(chǎn)品研發(fā)工作需要在質(zhì)量管理體系的有
    招商政策
    及時提供貨源,完善的物流支持。實行區(qū)域代理,保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運作空間,持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。
    代理要求
    有長期合作的決心,具有較強的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力。
    免責(zé)聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺作用,不為交易經(jīng)過負(fù)任何責(zé)任,請雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
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