體系標(biāo)準(zhǔn)：完善的管理體系，服務(wù)周到、高效快捷；一站服務(wù)：全流程、一體化服務(wù)；質(zhì)量可控：立項(xiàng)策劃、全程嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程質(zhì)量管理；專業(yè)團(tuán)隊(duì)：準(zhǔn)確解讀法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)有力資源整合能力。

青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司是醫(yī)療器械研發(fā)合同研究組織(CRO)，專業(yè)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)，專注于為注冊(cè)人提供專業(yè)化、系統(tǒng)化的技術(shù)法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等一站式服務(wù)。

青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化和高效率的團(tuán)隊(duì)，具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，能夠幫助申報(bào)人處理申請(qǐng)流程、協(xié)助準(zhǔn)備所需文件和資料，并代表申報(bào)人與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，縮短醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理周期，促進(jìn)您公司醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理，申報(bào)材料：
（一）所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；
（二）法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件；
（三）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件；
（四）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；
（五）生產(chǎn)場(chǎng)地的相關(guān)文件復(fù)印件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的相關(guān)文件復(fù)印件；
（六）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；
（七）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄；
（八）生產(chǎn)工藝流程圖；
（九）證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料；
（十）經(jīng)辦人的授權(quán)文件。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保所提交的材料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

如果您需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)，或者想咨詢相關(guān)的問(wèn)題，歡迎聯(lián)系我們。我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。

有長(zhǎng)期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。