據(jù)了解，在醫(yī)療器械的相關(guān)的管理?xiàng)l例和法律的條文里，從來沒有規(guī)定過在醫(yī)療器械審批當(dāng)中需要交納費(fèi)用，但是多年來，我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)在到藥監(jiān)部門進(jìn)行行政審批時(shí)也從來沒有停止過繳費(fèi)。*近筆者對(duì)此進(jìn)行了深入的了解，為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的怪現(xiàn)象。

筆者在進(jìn)行深入的了解后發(fā)現(xiàn)，醫(yī)械方面的法律法規(guī)里根本沒有收費(fèi)的規(guī)定，但是醫(yī)藥管理部門卻一直在收費(fèi)，那么，為什么藥械企業(yè)就甘心情愿的繳納這筆為數(shù)不小的費(fèi)用呢？一位業(yè)內(nèi)人士道出了真諦：誰敢不交。從中我們可以讀出了我國(guó)醫(yī)療器械審批方面還存在著很多的不合理的地方，還需要進(jìn)一步的規(guī)范。

在國(guó)務(wù)院發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中明確規(guī)定，對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)制度，對(duì)于不同級(jí)別的醫(yī)療器械產(chǎn)品由不同級(jí)別的藥監(jiān)部門進(jìn)行審批，但是在相關(guān)的條例中從來沒有提及在審批中還要收費(fèi)，另外，在其他的各種的醫(yī)療器械審批的相關(guān)的法律法規(guī)中也沒有任何一個(gè)規(guī)定和辦法說明醫(yī)療器械的審批需要繳費(fèi)的。

但是在實(shí)際操作中也沒有一個(gè)藥監(jiān)部門不收費(fèi)的。而一般的醫(yī)療器械企業(yè)也沒有對(duì)此提出過任何的異議，而是都在老老實(shí)實(shí)的繳費(fèi)。這其中的原因在筆者采訪了一些醫(yī)療器械的生產(chǎn)單位后才了解到。醫(yī)療器械生產(chǎn)單位是不得不繳費(fèi)的，因?yàn)樗幈O(jiān)部門是醫(yī)療器械單位的監(jiān)管單位，如果為了節(jié)省一筆審批費(fèi)用，結(jié)果和藥監(jiān)部門鬧翻了是得不償失的，可能以后在在和藥監(jiān)部門打交道中會(huì)遇到很多的麻煩。這種不合法規(guī)但是又普遍被接受的醫(yī)械審批收費(fèi)的現(xiàn)象其實(shí)說明了我國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門應(yīng)該給行業(yè)創(chuàng)造一個(gè)更加公平的發(fā)展環(huán)境，應(yīng)該切實(shí)維護(hù)企業(yè)的切身利益，這樣才有利于整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展的。