醫(yī)療器械是否*對(duì)民眾健康有很大影響，為了確保民眾*，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了更為嚴(yán)格的監(jiān)管，各地方政府也針對(duì)本土企業(yè)的實(shí)際情況，采取了有效地管理措施，在湖北武漢實(shí)施了《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)管理辦法（試行）》和《武漢市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)管理實(shí)施方案（試行）》兩個(gè)新政策，企業(yè)必須依照政策進(jìn)行信用評(píng)價(jià)，目前19家失信企業(yè)將面臨招標(biāo)受限的嚴(yán)重后果。

據(jù)了解，武漢市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)300家，監(jiān)管部門(mén)依據(jù)管理辦法對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)價(jià)，上半年共對(duì)249家進(jìn)行了評(píng)定，并針對(duì)檢查結(jié)果發(fā)布了2013年度信用紅黑榜，其中19家企業(yè)因未達(dá)到管理規(guī)定中的守信合格標(biāo)準(zhǔn)而被評(píng)為失信企業(yè)，此外還有24家評(píng)定結(jié)果是警示單位。據(jù)介紹，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)紅黑榜主要根據(jù)企業(yè)違規(guī)情節(jié)輕重進(jìn)行劃分，如果在日常生產(chǎn)中存在不良行為，企業(yè)信用就會(huì)受到影響，武漢市將紅黑榜共分為4個(gè)等級(jí)，即守信、警示、失信、嚴(yán)重失信，守信企業(yè)可以正常生產(chǎn)并參與行業(yè)內(nèi)的其他活動(dòng)，監(jiān)管部門(mén)為其懸掛綠色等級(jí)公示牌，而警示企業(yè)則要加強(qiáng)監(jiān)管，失信企業(yè)則要被處以罰款，嚴(yán)重失信企業(yè)則需掛黑牌公示，還要列入重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象，加強(qiáng)管理，重點(diǎn)跟蹤，此外，嚴(yán)重失信企業(yè)將在兩年內(nèi)失去招標(biāo)、配送資格，對(duì)于已經(jīng)中標(biāo)或入圍的嚴(yán)重失信企業(yè)資格將被取消。

據(jù)了解，此次上黑幫的19家失信企業(yè)失信原因只要是生產(chǎn)條件不符合標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)場(chǎng)所未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，甚至有企業(yè)為了降低成本擅自降低生產(chǎn)條件等，這些企業(yè)已經(jīng)被處以罰款，這些信用不良的企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中將會(huì)受到影響，如招標(biāo)、銷(xiāo)售等都會(huì)因此而受影響。企業(yè)必須重視自己的信用度，按規(guī)定生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)，否則必將遭到嚴(yán)厲懲罰。

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