近日，葛蘭素史克旗下的宮頸癌疫苗希瑞適（Cervarix）獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國(guó)內(nèi)*獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，一時(shí)引起國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注，甚至也帶動(dòng)了普通大眾接受了一次HPV疫苗的洗禮。

因?yàn)檫@是目前*可以預(yù)防癌癥的疫苗，而且市場(chǎng)規(guī)模據(jù)推測(cè)可以達(dá)到百億，不過(guò)令人尷尬的是葛蘭素史克這款宮頸癌疫苗希瑞適全球銷售額正持續(xù)萎縮，根據(jù)葛蘭素史克7月27日發(fā)布的2016Q2季報(bào)顯示，2016上半年銷售額僅為4460萬(wàn)美元（3400萬(wàn)英鎊），下跌26%，其中美國(guó)市場(chǎng)只有130萬(wàn)美元（100萬(wàn)英鎊），歐洲市場(chǎng)1970萬(wàn)美元（1500萬(wàn)英鎊），其他國(guó)際市場(chǎng)2360萬(wàn)美元（1800萬(wàn)英鎊）。而根據(jù)默沙東發(fā)布的2016Q2季報(bào)看，Cervarix的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Gardasil/Gardasil 9今年上半年銷售收入7.7億美元，兩者相差超過(guò)17倍。

葛蘭素史克Q2季報(bào)

默沙東Q2季報(bào)

究其原因，葛蘭素史克生產(chǎn)的Cervarix僅為2價(jià)疫苗，即只可以防止HPV16、18兩種亞型，而同為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的默沙東的佳達(dá)修（Gardasil）則是一款4價(jià)疫苗，可以防止HPV6、11、16和18四種亞型，其2014年*新上市的HPV疫苗Gardasil 9則為9階，不僅可以預(yù)防6、11、16、18亞型HPV的感染（4價(jià)疫苗預(yù)防種類），還預(yù)防31、33、45、52和58亞型HPV感染，在同樣的情況下，顯然大家更愿意接種預(yù)防種類更多的疫苗。因此，在希瑞適獲批后，GSK高級(jí)副總裁、中國(guó)/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威才表示：“我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目?！?/p>

葛蘭素史克Cervarix

默沙東佳達(dá)修（Gardasil）

根據(jù)公開(kāi)報(bào)道，默沙東也已完成了佳達(dá)修4階疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總與分析，并已將相關(guān)資料經(jīng)遞交國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)。

另?yè)?jù)廈門(mén)日?qǐng)?bào)*新報(bào)道，由廈門(mén)大學(xué)團(tuán)隊(duì)與廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司合作研發(fā)的HPV二價(jià)疫苗已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)尾聲，若順利將于1-2年后上市。

此外，位于上海張江的沃森生物旗下的上海澤潤(rùn)生物科技有限公司的HPV疫苗也已進(jìn)入三期臨床和產(chǎn)業(yè)化階段。其中上海澤潤(rùn)生物科技CEO史力博士為默沙東佳達(dá)修（Gardasil）項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的主要成員之一。

綜合國(guó)外市場(chǎng)的表現(xiàn)，可以預(yù)計(jì)*先取得入場(chǎng)券的希瑞適（Cervarix）或許會(huì)取得開(kāi)門(mén)紅，但恐怕很難笑到*后，未來(lái)市場(chǎng)仍將是四階乃至九階HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)的天下，至于二階HPV疫苗市場(chǎng)可以持續(xù)多久，則取決于國(guó)家食藥監(jiān)總局審評(píng)的節(jié)奏和四階乃至九階疫苗進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間和策略。