來(lái)源｜醫(yī)院管理論壇報(bào)

近日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送臨床檢測(cè)行為的通知》，提出：

（1）外送臨床檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展的必要性、合理性及外送檢測(cè)對(duì)樣本穩(wěn)定性的影響等組織專家進(jìn)行論證，確保項(xiàng)目對(duì)患者診斷和后續(xù)治療有明確意義。

（2）經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)議事決策會(huì)議研究審批后確定，并建立外送臨床檢測(cè)項(xiàng)目目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)外送臨床檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)本機(jī)構(gòu)情況定期調(diào)整項(xiàng)目目錄，確保滿足臨床診療需求。

（3）不得將本機(jī)構(gòu)具備開(kāi)展條件的檢測(cè)項(xiàng)目納入樣本外送檢測(cè)項(xiàng)目范圍。對(duì)于無(wú)明確指征、花費(fèi)較高的檢測(cè)項(xiàng)目要嚴(yán)格把控，避免過(guò)度診療。

為了對(duì)樣本外送相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的行為強(qiáng)化管理，《通知》提出了三個(gè)“不得”、四個(gè)“嚴(yán)禁”：

不得安排患者家屬自行運(yùn)送標(biāo)本；不得出具虛假報(bào)告，不得篡改或者偽造報(bào)告等。

醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外**地點(diǎn)接受檢測(cè)，從中謀取不正當(dāng)利益；

嚴(yán)禁有償介紹患者及家屬到**機(jī)構(gòu)進(jìn)行**項(xiàng)目檢測(cè)；

嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員個(gè)人自行聯(lián)系外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床檢測(cè)；

嚴(yán)禁違法違規(guī)向患者收取費(fèi)用；

嚴(yán)禁通過(guò)設(shè)置顯著不合理收入分配比例實(shí)施利益輸送。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定委托臨床檢測(cè)行為的，依據(jù)權(quán)限依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

《通知》還有多項(xiàng)內(nèi)容提出了質(zhì)控相關(guān)要求，確保醫(yī)療質(zhì)量**：

落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)檢測(cè)質(zhì)量管理

嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)外送樣本檢測(cè)的主體責(zé)任，建立樣本外送檢測(cè)的質(zhì)量管理相關(guān)制度，加強(qiáng)對(duì)被委托機(jī)構(gòu)資質(zhì)、原始數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性、質(zhì)量控制等定期考核，對(duì)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的被委托機(jī)構(gòu)存在的不合理行為要及時(shí)提出整改要求，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)終止委托協(xié)議。

加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求被委托機(jī)構(gòu)每半年提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)控管理證明材料，并組織相關(guān)職能部門(mén)定期核查，具體內(nèi)容包括但不限于：檢測(cè)人員資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評(píng)成績(jī)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)記錄及比對(duì)結(jié)論、設(shè)備校準(zhǔn)、關(guān)鍵試劑耗材的使用記錄（含新批號(hào)試劑質(zhì)檢記錄）等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行被委托機(jī)構(gòu)提供的各檢測(cè)項(xiàng)目的樣本運(yùn)送前預(yù)處理要求。

嚴(yán)格落實(shí)危急值報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化危急值報(bào)告管理，按照規(guī)定制定危急值項(xiàng)目清單并定期調(diào)整。外送樣本臨床檢測(cè)項(xiàng)目存在危急值項(xiàng)目的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與被委托機(jī)構(gòu)確定危急值的通知方式。被委托機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床檢測(cè)出現(xiàn)危急值時(shí)，按照要求規(guī)范處置，確保危急值信息準(zhǔn)確，傳遞及時(shí)，信息傳遞各環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接且可追溯。

強(qiáng)化質(zhì)控管理。各級(jí)醫(yī)療質(zhì)控組織按照質(zhì)控管理職責(zé)任務(wù)要求，加強(qiáng)質(zhì)控督查；結(jié)合本專業(yè)實(shí)際情況，督查醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)本通知要求，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送臨床檢測(cè)行為；對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改，確保質(zhì)控督查取得實(shí)效。

多地出臺(tái)管理規(guī)范，這些行為被嚴(yán)查

截至目前，全國(guó)已有多地出臺(tái)檢驗(yàn)標(biāo)本外送檢測(cè)相關(guān)的文件，明確要求嚴(yán)查嚴(yán)管樣本外送檢測(cè)：

2023年12月，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布了《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測(cè)管理暫行規(guī)定》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在外送樣本檢測(cè)時(shí)，不得有以下情形，并將納入績(jī)效考核等：

◇對(duì)本院外送樣本檢測(cè)項(xiàng)目清單外的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行外送檢測(cè)。特殊情況需短期外送的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)評(píng)估與記錄工作。

◇醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員通過(guò)介紹患者及患者家屬到**檢測(cè)機(jī)構(gòu)做**檢測(cè)項(xiàng)目獲取利益。

◇醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員未經(jīng)過(guò)醫(yī)院規(guī)定程序或私自聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行外送樣本檢測(cè)。

◇醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違法違規(guī)直接向患者收取費(fèi)用等。

2023年10月，天津市衛(wèi)健委發(fā)布《市衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等委托臨床檢驗(yàn)檢查行為的通知》?！锻ㄖ废低馑蜋z測(cè)的規(guī)范管理，明確了涉及以下違法行為的醫(yī)務(wù)人員將被嚴(yán)肅查處：

◇醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外**地點(diǎn)接受檢驗(yàn)檢查，從中謀取不正當(dāng)利益；

◇嚴(yán)禁有償介紹患者及家屬到**機(jī)構(gòu)進(jìn)行**項(xiàng)目檢驗(yàn)檢查；

◇嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員個(gè)人自行聯(lián)系外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床檢驗(yàn)檢查；

◇嚴(yán)禁違法違規(guī)向患者收取費(fèi)用等；

◇發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定委托臨床檢驗(yàn)檢查行為的，依據(jù)權(quán)限依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

2023年9月，湖南省衛(wèi)健委、湖南省中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)管理規(guī)范的通知》，《通知》列舉了醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)時(shí)的5種禁止行為：

◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本院能夠并適合開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目外送至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。特殊情況需短期外送的，須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行備案登記；

◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員有償介紹患者及家屬到**檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行**項(xiàng)目檢測(cè)；

◇嚴(yán)禁臨床科室、醫(yī)務(wù)人員私自聯(lián)系外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違規(guī)進(jìn)行樣本外送檢測(cè)；

◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員私自接受外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與外送檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的費(fèi)用，從中牟利；

◇嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員私自接受外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以任何名義、形式給予的回扣、提成。

2023年4月，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)相關(guān)規(guī)定（試行）的通知》，明確規(guī)定對(duì)本院能夠完成的檢測(cè)項(xiàng)目，嚴(yán)禁實(shí)行外送檢測(cè)。

樣本外送納入國(guó)家重點(diǎn)巡查范圍，

原因?yàn)楹危?

除地方文件外，樣本外送相關(guān)問(wèn)題，還受到了國(guó)家層面的重視：3月26日，國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》中，**將樣本外送列入了年度國(guó)家醫(yī)療監(jiān)督抽查計(jì)劃，并列入醫(yī)療監(jiān)督重點(diǎn)工作內(nèi)容。

而本次發(fā)文規(guī)范樣本外送的上海市，在此之前就已經(jīng)將樣本外送納入了醫(yī)院巡查的重點(diǎn)：

3月5日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年上海市醫(yī)政醫(yī)管工作要點(diǎn)的通知》，宣布開(kāi)展新一輪大型醫(yī)院巡查，重點(diǎn)關(guān)注費(fèi)用、報(bào)銷(xiāo)、樣本外送、院外購(gòu)藥、高值耗材使用等環(huán)節(jié)。

從各地出臺(tái)的文件中明確的違法、禁止行為來(lái)看，各地對(duì)于檢驗(yàn)樣本外送的嚴(yán)格管理的主要目的之一，就是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)樣本外送檢測(cè)時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的行為，在醫(yī)療反腐的大背景下著力防范樣本外送檢測(cè)可能存在的廉政風(fēng)險(xiǎn)。

但需要明確的是，嚴(yán)管不是禁止，外送也不等于一定有腐敗存在，樣本外送具有其存在的價(jià)值和意義，其存在本身也解決了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展在滿足臨床診療需求方面的局限性。

將一些對(duì)本科室或者機(jī)構(gòu)而言「高成本」、「低性價(jià)比」的項(xiàng)目或者暫時(shí)無(wú)法開(kāi)展的特殊檢測(cè)項(xiàng)目外包出去，可以實(shí)現(xiàn)有限資源的配置優(yōu)化，減少設(shè)備的高成本投入。對(duì)科室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展都有明確的好處。

而在這樣的趨勢(shì)下，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科及工作人員如何把握發(fā)展機(jī)遇，也是值得我們深思與探討的。（原標(biāo)題為：衛(wèi)健委通知：嚴(yán)查醫(yī)院檢驗(yàn)外送！）

END