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預期用途：本產品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的幽門螺旋桿菌IgG抗體。

注冊證編號：國械注準20163400552
注冊人名稱：艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司
注冊人住所：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號
生產地址：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號:杭州大江東產業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(倉庫地址)。
產品名稱：幽門螺旋桿菌IgG在物(乳膠法)
包裝規(guī)格：板型單人份:40人份/盒
主要組成成分：包被用抗人IgG抗體*標記用幽門螺旋桿菌多肽抗原、鏈霉親和素結合物、生物素、乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包括一次性塑粗吸管。(具體內容詳見產品說明書)

幽門螺旋桿菌經口到達胃粘膜后定居感染，經數(shù)周或數(shù)月引發(fā)慢性、淺表性胃炎，
數(shù)年或數(shù)十年后發(fā)展成為十二指腸潰瘍、胃潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤、慢性萎縮性胃
炎等.慢性胃炎和消化道潰瘍患者的普遍癥狀為：食后上腹部飽脹、不適或疼痛，常伴
有其它不良癥狀，如噯氣、腹脹、反酸和食欲減退等。有些病人還可出現(xiàn)反復發(fā)作性劇
烈腹痛、上消化道少量出血等。
【檢驗原理】
本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術，試劑含有被預先固定
于膜上檢測區(qū)（T）的抗人IgG抗體。
檢測時，將血清/血漿樣本滴入試劑加樣孔（S）內，血清/血漿樣本與預包被的乳
膠顆粒結合的幽門螺旋桿菌抗原反應。然后，混合物隨之在毛細效應下向上層析。如是
陽性，乳膠在層析過程中先與樣本中的幽門螺旋桿菌抗體結合，隨后結合物會被固定在
膜上的抗人IgG抗體結合，在檢測區(qū)（T）內會出現(xiàn)一條紅色條帶。如是陰性，則檢測
區(qū)（T）內將沒有紅色條帶。無論抗幽門螺旋桿菌抗體是否存在于樣本血樣中，一條紅
色條帶都會出現(xiàn)在質控區(qū)（C）內。質控區(qū)（C）內所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠
樣本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準

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有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網絡。具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發(fā)能力。