檢測(cè)準(zhǔn)確，檢測(cè)方便 出結(jié)果快

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體(HAVIgM)。

1.產(chǎn)品規(guī)格
1.1條型:單人份/袋，25人份/簡(jiǎn):

1.2板型:單支/袋，10支/袋

2.性能指標(biāo)
用國(guó)家參考品或經(jīng)標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢測(cè)

2.1物理檢查

2.1.1外觀:平整，材料附著牢固，內(nèi)容齊全

2.1.2液體移行速度:液體移行速度應(yīng)>5mm/min。

2.2性參考品符合率
用20份陰性參考品檢測(cè)，陰性參考品符合率為20/20。
2.3陽性參考品符合率
用10份陽性參考品檢測(cè)，陽性參考品符合率為10/10。
2.4*低檢出量
用*低檢出量參考品檢測(cè)，*低檢出量應(yīng)>1:4。

2.5重復(fù)性
用重復(fù)性參考品平行檢測(cè)10人份，其反應(yīng)結(jié)果應(yīng)一致。
2.6穩(wěn)定性試驗(yàn)
37C放置20天，檢測(cè)結(jié)果符合2.2項(xiàng)、2.3項(xiàng)、2.4項(xiàng)、2.5項(xiàng)的要求

3.檢驗(yàn)方法

3.1物理檢查

3.1.1外觀:目視檢查，應(yīng)符合
2.1.1的要求。

3.1.2液體移行速度:使用游標(biāo)卡尺和秒表檢測(cè)液體移行速度，應(yīng)符合2.1.2的要求。

3.2陰性參考品符合率
3.2.1陰性參考品制備

本產(chǎn)品定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒gM抗體(HAVgM)，用于輔助甲型肝炎的早期診斷。甲肝是法定乙類傳染病，是急性病毒性肝炎中感染率和發(fā)病率*高的一種。甲肝病毒是導(dǎo)致甲肝的病原體，而傳染源就是感染甲肝病毒的人，HAVIgM是感染甲肝病毒后*早出現(xiàn)的抗體，感染甲肝病毒(HAV)后，一般在癥狀出現(xiàn)前5-10天產(chǎn)生特異性甲型肝炎抗體IgM(HAVgM)，該抗體持續(xù)存在6個(gè)月左右，是甲肝診斷的重要指標(biāo)，其檢出陽性提示急性甲型肝炎病毒感染早期。本試劑盒應(yīng)用免疫層析式抗體捕獲法原理，在硝酸纖維膜上包被抗人-IgM抗體和抗gG多克隆抗體。若標(biāo)本中含有HAVgM抗體時(shí)，能與抗人-lgMp鏈抗體及膠體金標(biāo)記HAV抗原的復(fù)合物相結(jié)合，在反應(yīng)區(qū)形成肉眼可見的兩條紅色反應(yīng)線，反之則只在對(duì)照線位置(C)出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。

2.1用常規(guī)方法采集血清或血漿標(biāo)本，所有標(biāo)本應(yīng)視為傳染因子對(duì)待，勿采用落血樣本2.2取待測(cè)樣本，按照1:1000倍稀釋，例如取待測(cè)樣本4加入到的樣本稀釋液中，將稀釋后的樣本混合液混合均勻。
2.3臨床采用EDTA-K2肝素、酸或草酸作為抗凝劑的血漿樣本均適用于本產(chǎn)品。

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。

有長(zhǎng)期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力。